FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada ampolleta contiene:
Guayacol 100 mg
Vehículo cs 1 mL

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Expectorante. Auxiliar en el tratamiento sintomático de infecciones de vías respiratorias altas incluyendo faringitis, laringitis, bronquitis.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: El guayacol es un fenol que proviene de la creosota, producto de la destilación del alquitrán vegetal obtenido de la madera de la haya (Fagus selvática), su principal constituyente es el 2-metoxifenol. Tiene acción expectorante, aumenta las secreciones del tracto respiratorio mediante un mecanismo reflejo a partir de la irritación de la mucosa gástrica, lo que da por resultado el aumento y fluidificación de la expectoración. Se absorbe bien por cualquier vía de administración y se elimina por la orina conjugado con ácido sulfúrico y glucurónico.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al guayacol o alguno de los componentes de la fórmula. No se administre a niños menores de 12 años.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No debe administrarse a mujeres embarazadas ni en periodo de lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Ocasionalmente puede presentarse malestar gastrointestinal y a dosis altas náusea y vómito.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Aunque no hay reportes, tampoco se han valorado estos efectos, por lo que se sugiere no administrarse a mujeres embarazadas.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: No se ha reportado ninguna a la fecha.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Ninguna reportada a la fecha.

PRECAUCIONES GENERALES: Puede asociarse con dolor en el sitio de aplicación.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Vía de administración: Parenteral (Intramuscular).

Dosis recomendadas: Usualmente 2 ampolletas en 24 horas (1 cada 12 horas).

Dependiendo de la severidad, la dosis puede aumentarse a 3 ampolletas en 24 horas (1 cada 8 horas) o disminuirse a 1 ampolleta cada 24 horas.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: No se han reportado hasta la fecha.

PRESENTACIÓN:

Caja con 1 ampolleta de 1 mL.

Caja con 3 ampolletas de 1 mL.

Caja con 6 ampolletas de 1 mL.

Caja con 10 ampolletas de 1 mL.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a no más de 30 ºC.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. No se administre durante el embarazo ni la lactancia. No se administre si la solución no es trasparente, si contiene partículas en suspensión o sedimentos. Literatura exclusiva para médicos.

Reporte las sospechas de reacción adversa a los correos: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx y

ucfarmacovigilancia@sanfer.com.mx

Hecho en México por:

Sanofi Aventis de México, S.A. de C.V.

Acueducto del Alto Lerma No. 2,

Zona Industrial Ocoyoacac, C.P. 52740,

Ocoyoacac, México, México.

o

Hecho en México por:

Pharmaservice, S.A. de C.V.

Calle 3, No. 28, Zona Industrial Benito Juárez,

C.P. 76120, Quéretaro, Quéretaro, México.

Para:

Dinafarma, S.A. de C.V.

Circuito Nemesio Diez Riega No. 10,

Parque Industrial El Cerrillo II,

C.P. 52000, Lerma, México, México.

Distribuido por:

LABORATORIOS SANFER, S.A. de C.V.

Hormona No. 2-A,

col. San Andrés Atoto, C.P. 53500,

Naucalpan de Juárez, México, México.

Reg. Núm. 419M2001 SSA IV

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