FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Polvo sabor naranja

Cada sobre con POLVO PARA SUSPENSIÓN contiene:

Polvo de cáscara de la semilla

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Fibra natural para regulación intestinal, laxante.

EVAVOX® está indicado en el manejo de la constipación crónica; en el síndrome de colon irritable; como terapia conjunta en la enfermedad diverticular y en la constipación causada por la utilización de antiácidos en la úlcera duodenal; dentro del manejo integral de pacientes con hemorroides y en la constipación que puede acompañar a la convalecencia y senilidad; especialmente en pacientes diabéticos o bajo régimen dietético.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: EVAVOX® es un regulador intestinal que incrementa la formación de bolo. El componente activo de EVAVOX® es un muciloide hidrofílico natural derivado de la cascarilla de la semilla de Plantago ovata (Psyllium). EVAVOX® contiene la cascarilla de Psyllium en forma de polvo fino soluble no sedimentable que al hidratarse forma un gel o mucílago, el cual al ser ingerido forma una masa blanda, no irritante, que favorece la evacuación normal sin la necesidad de estimulantes químicos. El muciloide hidrofílico de EVAVOX® puede sufrir degradación por microorganismos en el colon.

Los productos de fermentación incluyen ácidos grasos de cadena corta (propionatos, butiratos, acetatos) gas y agua, los cuales también contribuyen a la formación de masa fecal.

CONTRAINDICACIONES: No se administre a pacientes con obstrucción intestinal o impactación fecal, dolor abdominal agudo, estenosis, náusea, vómito, sangrado rectal no diagnosticado, apendicitis. Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

LEYENDA DE PROTECCIÓN:

En caso de dolor abdominal o si persisten las molestias, consulte a su médico. No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos. Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.

Hecho en México por:

INDUSTRIAS SUANCA, S.A. de C.V.

Nogal Núm. 64-A

Col. San José de los Cedros

Deleg. Cuajimalpa de Morelos

05200, México, D. F.

Reg. Núm. 139M2010, SSA VI

PRECAUCIONES Y RESTRICCIONES DURANTE EL EMBARAZO O LACTANCIA: EVAVOX® es un producto natural que no contiene estimulantes y no se absorbe a su paso por el aparato digestivo.

Por ello, su uso está indicado en la constipación ocasionada durante el embarazo.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Puede ocasionar reacciones alérgicas en personas sensibles que inhalen o ingieran el polvo del Psyllium. Puede presentarse diarrea, cólicos, meteorismo e irritación rectal.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: Todas las fibras formadoras de bolo pueden afectar la disponibilidad de los medicamentos por vía oral, por ejemplo, anticoagulantes orales.

Se recomienda que EVAVOX® se consuma dos horas antes o después de la administración de un medicamento vía oral.

En caso de dolor abdominal o si persisten las molestias, consulte a su médico. No se deje al alcance de los niños.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No se tienen datos de que el producto altere los resultados de alguna prueba de laboratorio.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.

Niños de 6 a 12 años: Media cucharadita por la mañana y media cucharadita por la tarde.

Adultos y niños mayores de 12 años: Tomar un sobre de EVAVOX® por la mañana y otro por la noche.

Uso pediátrico: Consulte a su médico.

Forma de prepararse: Preparar una agradable bebida sabor naranja.

• Vacíe el contenido de 1 sobre en un vaso con agua fría.

• Mézclelo con una cuchara.

• Bébalo inmediatamente.

Para mejores resultados, se recomienda tomar un vaso con agua adicional.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: El muciloide hidrofílico de EVAVOX® no se absorbe a nivel intestinal. Por lo tanto, no se esperan reacciones sistémicas en caso de sobredosis. Acuda inmediatamente al médico si presenta dolor en el pecho, vómito o dificultad al respirar o ingerir.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS,TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: EVAVOX® es un producto natural que no es absorbido a su paso por el aparato digestivo. No se ha encontrado ninguna relación entre su consumo y alguno de los efectos arriba mencionados.

PRESENTACIÓN: Caja con 10 sobres con polvo de 4.32 g cada uno.