FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Solución
Cada mL de solución al 0.5% contiene:
Hipromelosa 5.00 mg
Vehículo cbp 1.00 mL

Cada mL de solución al 2.0% contiene:
Hipromelosa 20.0 mg
Vehículo cbp 1.0 mL

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

EXALUM al 0.5% es un lubricante ocular (lágrima artificial) indicado para el alivio temporal del ardor, sensación del cuerpo extraño y resequedad debidas a queratoconjuntivitis, queratitis por exposición o queratitis neuroparalítica. EXALUM al 0.5%. También está indicado en irritaciones oculares leves por rayos solares, aire, polvo, aguas cloradas, agentes químicos débiles y exposición a la luz intensa.

EXALUM al 2.0% es un auxiliar en procedimientos diagnósticos, como gonioscopía y fonendoscopía. Es un producto de uso exclusivo en el consultorio médico y en el quirófano para procedimientos de exploración y tratamiento con láser.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:

La hipromelosa es un compuesto viscoso, transparente y no irritante, usado como lubricante y vehículo oftálmico que prolonga el tiempo de contacto de las drogas en aplicación tópica. La hipromelosa no pasa a través de la córnea debido a su alto peso molecular.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

Como se desconoce la seguridad con respecto al uso en mujeres durante el embarazo y el periodo de lactancia, se recomienda no utilizar.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Irritación transitoria ocasional; adherencia del medicamento a las pestañas, con sensación de pestañas adheridas. Visión borrosa inmediata que persiste durante 30 a 60 segundos.

EXALUM al 2.0% puede producir hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

No se han realizado estudios para evaluar la posibilidad de estos efectos.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

No se han reportado.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:

No se han reportado.

PRECAUCIONES GENERALES:

En caso de que los síntomas de sequedad ocular persistan, se agraven o aparezca dolor ocular o cambio en la visión, se recomienda reevaluar la conveniencia del tratamiento.

Antes de emplear otras medicaciones oftálmicas, se aconseja esperar como mínimo 5 minutos.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Dosis:

Aplique 1 o 2 gotas de EXALUM al 0.5% en el saco conjuntival inferior, con la frecuencia que se requiera. La dosis habitual es de 1 o 2 gotas cada hora o cada 2 o 3 horas (3 a 7 veces al día).

EXALUM al 2.0% se aplica de 1 a 2 gotas en el lente gonioscópico a aplicar en la córnea.

Vía de administración:

Oftálmica.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:

El medicamento no ocasiona problemas de intoxicación multiorgánica. Sus efectos secundarios son menores y locales.

PRESENTACIONES:

EXALUM al 0.5%: Caja con frasco gotero con 15 mL de solución.

EXALUM al 2.0%: Caja con frasco gotero con 15 o 5 mL de solución.

Genéricos intercambiables:

Hipromelosa al 0.5%: Caja con frasco gotero con 15 mL de solución.

Hipromelosa al 2.0%: Caja con frasco gotero con 15 o 5 mL de solución.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30 °C.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica.

PHARMACOS EXAKTA, S.A. de C.V.

Av. Niño Obrero 651 Col. Chapalita,

CP 45040, Guadalajara, Jalisco

Número de aviso: 2414102002C00186

Reg. Núm. 453M2003 SSA IV