FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

SOLUCIÓN ESTÉRIL 1.5 mg/ml

Cada ml de contiene:

Hialuronato de sodio 1.5 mg

Vehículo, c.b.p. 1 ml.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: EYESTIL LUB® Solución estéril producto higiénico, humectante y lubricante para ojos. Está indicado como lubricante y humectante ocular en alteraciones del tejido lagrimal, debido a la evaporación excesiva de las lágrimas, dando lugar a una entidad conocida como "ojo seco" o xeroftalmía.

Proporciona lubricación e hidratación debido a sus propiedades humectantes y viscoelásticas en la superficie del ojo reduciendo la fricción por el parpadeo natural, brindando un alivio instantáneo y una sensación de bienestar duradera.

Está indicado también en todos los casos de molestia ocular, en particular alivia la irritación y sequedad debida a la alteración de la película lacrimal por factores ambientales como polen, polvo, resplandor, polución y uso de monitores de computadoras. Asegura la protección de la superficie ocular durante los procesos de reparación del epitelio de la córnea.

CONTRAINDICACIONES: EYESTIL LUB® Solución estéril está contraindicado en personas sensibles a cualquiera de los componentes de la formulación.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

Embarazo: No existen restricciones particulares, sin embargo no se recomienda su uso durante esta etapa.

Lactancia: Se desconoce el efecto en esta etapa, por lo cual su uso no es recomendable.

Uso pediátrico: No deberá aplicarse en niños menores de 12 años y durante el tratamiento se requiere de vigilancia médica periódica.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Generales: Durante el tratamiento, pueden ocurrir reacciones alérgicas locales y transitorias, tales como inflamación del párpado o de la conjuntiva, prurito, eritema profundo, incremento en el lagrimeo o queratitis superficial.

Cambios de presión intraocular: Posterior a la inyección de ácido hialurónico en la cámara anterior, durante la implantación de lente intraocular y/o en el trasplante de córnea, el incremento en la presión intraocular (PIO) se puede presentar entre 24 a 72 horas después de la realización de dichos procedimientos.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No existen restricciones particulares.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: Ninguna.

PRECAUCIONES GENERALES: Evite el uso concomitante de EYESTIL LUB® Solución estéril con otra solución ocular que muestre acción antiséptica o desinfectante.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oftálmica.

Dosis: Aplicar una a dos gotas en cada ojo, o de acuerdo a la prescripción médica.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: Una sobredosis es muy poco probable.

La ingestión accidental no es tóxica. Una ingestión tóxica ocurre cuando el paciente consume un producto no comestible el cual normalmente no produce síntomas.

PRESENTACIONES:

EYESTIL LUB® Solución estéril caja con frasco gotero de 10 ml.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 25°C.

Consérvese el frasco bien tapado.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. No se garantiza la esterilidad del producto en caso de que el empaque primario tenga señales de haber sufrido ruptura previa. No ingerible. Una vez abierto en frasco y en uso, el producto se conserva durante 28 días.

Hecho en Italia por:

S.I.F.I. (Società Industria Farmaceutica Italiana) S.p.A.

Vía Ercole Patti 36

95025, Lavinaio (Aci S. Antonio) Catania

Italia

Importado y distribuido por:

LABORATORIOS SIFI DE MÉXICO, S. A. de C. V.

Reg. Núm. 597M2005, SSA IV

093300415A0164