FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada TABLETA contiene:
Famotidina 10 mg y 20mg
Hidróxido de magnesio 165 mg
Carbonato de Calcio 800 mg
Excipiente cbp una tableta

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

FACIDEX TOTAL® por su doble acción proporciona alivio inmediato de agruras, ardor, acidez estomacal y gastritis.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:

La biodisponibilidad por vía oral es de 40-45% y aumenta ligeramente con la ingesta de alimentos. La unión a proteínas es de 15-20%. La biotransformación hepática es mínima y la vida media es de 2.5-3.5 horas. Aumenta en insuficiencia renal avanzada hasta ≥ 20 horas. La concentración sérica promedio al inhibir la producción de ácido > 50 % mediante el uso de pentagastrina es de 13 ng/ml. La Cmáx es de 1-3 h. El tiempo de inicio de acción es de 1-3 horas. La duración de su acción nocturna y basal es hasta de 10-12 horas. Se elimina por vía renal 30-35% de la dosis. La famotidina es un inhibidor débil del CYP-450. FACIDEX TOTAL® inhibe la secreción ácida gástrica basal y nocturna por inhibición competitiva de la acción de la histamina en los receptores H2 en las células parietales. También inhibe la secreción ácida gástrica estimulada por alimentos, betazol, pentagastrina, cafeína, insulina y por el reflejo vagal fisiológico. Además, el hidróxido de magnesio y el carbonato de calcio neutralizan el ácido clorhídrico existente en el estómago al momento de realizarse la toma.

CONTRAINDICACIONES:

Cirrosis con antecedentes de encefalopatía portal sistémica. Insuficiencia hepática o insuficiencia renal

avanzadas. Sensibilidad o alergia a los antagonistas H2. No se administre por más de 2 semanas continuas. Embarazo y lactancia. Niños menores de 12 años. Hipersensibilidad al ingrediente activo. No emplearlo en caso de daño renal avanzado y cálculos de las vías urinarias.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

No se use durante el primer trimestre del embarazo ni en la lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Puede causar estreñimiento. Se pueden presentar: anorexia y acúfeno. Se han reportado confusión mental, ginecomastia, dolor en las mamas, disminución de la libido, mareo, boca y piel secas, dolores articulares y musculares, disminución del vello, náusea, vómito y urticaria.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

No se ha reportado ninguna hasta el momento.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

El uso concomitante con depresores de la médula ósea puede aumentar el riesgo de neutropenia o de otras discrasias sanguíneas. Al aumentar el pH gástrico, el uso de famotidina puede resultar en una reducción marcada dela absorción de ketoconazol.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:

Todos los antagonistas de los receptores H2 pueden antagonizar el efecto de la pentagastrina e histamina en la evaluación de la función secretora gástrica de ácido. La respuesta a la aplicación de pruebas cutáneas con extractos de alergenos puede dar lugar a resultados falsos negativos. Se ha reportado elevación de transaminasas en suero.

PRECAUCIONES GENERALES:

El alivio de los síntomas bajo tratamiento con famotidina no descarta la presencia de cáncer gástrico o de infección por H. pylori. Los pacientes que se automedican con formulaciones OTC y que continúen con acidez, después de 2 semanas deberán ser evaluadas por un médico. Usar con precaución en caso de insuficiencia hepática o renal. La dosis de famotidina deberá ajustarse en pacientes con insuficiencia renal avanzada. Existen reportes de efectos adversos en CNS en pacientes con enfermedad renal moderada por lo que se recomienda espaciar las dosis o administrar dosis bajas. No existen precauciones especiales en pacientes ancianos, sin embargo, en algunos ocurre disminución de la función renal. No se administre a menores de 12 años de edad, salvo que sea bajo prescripción médica.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Vía de administración: Oral.

Tabletas 10 mg: Para aliviar los síntomas: masticar 1 o 2 tabletas. Para prevenir los síntomas: masticar 1 tableta antes de los alimentos o antes de acostarse. Dosis máxima diaria 4 tabletas.

Tabletas 20 mg: Para aliviar los síntomas: masticar 1 tableta. Para prevenir los síntomas: masticar 1 tableta en ayunas o antes de acostarse. Dosis máxima diaria 2 tabletas.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:

No hay experiencia hasta la fecha en la ingestión excesiva voluntaria. Se debe hacer monitoreo clínico y dar tratamiento de apoyo al paciente.

PRESENTACIONES:

Caja con 10, 20, 30 y 60 tabletas en sobre individual.

Caja con 5, 10, 20, 30 y 60 tabletas en envase de burbuja.

Envase colectivo caja con 50, 100 y 150 tabletas en sobres con 1, 2 y 3 tabletas.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30 ºC y en lugar seco.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos. No se recomienda en menores de 12 años. No exceda la dosis recomendada. No se administre por más de 2 semanas continuas.

Hecho en México por:

LABORATORIOS LIOMONT, S.A. de C.V.

Ética Farmacéutica desde 1938

Adolfo López Mateos, Núm. 68, col. Cuajimalpa,

C.P. 05000, Cuajimalpa de Morelos,

Ciudad de México, México.

Reg. 290M2003 SSA VI

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