FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada 100 mL contienen:
Diyodohidroxiquinoleína 4.2 g
Dimeticona 0.5 g
Vehículo cbp 100 mL

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: En la amebiasis intestinal, en disentería amebiana y en los portadores asintomáticos.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: La diyodohidroxiquinoleína es un derivado de las hidroquinolonas halogenadas y actúa contra la amiba en la luz intestinal. Menos del 10% de la dosis oral de la diyodohidroxiquinoleína es recuperada en la orina principalmente como glucurónidos y sulfato de etanol. El resto de la sustancia se excreta por las heces.

La dimeticona es un silicón inerte antiespumante no absorbible que rompe las burbujas de aire intestinal.

No altera las secreciones, ni la absorción de nutrientes, vitamínicos o medicamentos.

Después de su administración oral, se elimina sin cambios por las heces.

CONTRAINDICACIONES: Insuficiencia renal, hipersensibilidad a algunos de sus componentes, glaucoma e hipertiroidismo.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No debe utilizarse durante el embarazo y lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: En algunos pacientes puede causar somnolencia, mareo, náusea, vómito, erupción cutánea, cefalea, elevación de los niveles séricos de yodo proteico, hipertrofia y caída del cabello.

Se ha reportado neuritis óptica, atrofia óptica, neuropatía periférica y neuropatía mielo-óptica subaguda (SMON) en pacientes tratados con altas dosis de hidroxiquinoleínas por periodos prolongados.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se han reportado a la fecha.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: No debe administrarse simultáneamente con medicamentos que contengan yodo o estimulantes de la función tiroidea. Tampoco deben administrarse conjuntamente con derivados atropínicos.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: A las dosis habituales no se conocen a la fecha.

PRECAUCIONES GENERALES: No se deje al alcance de los niños.

Debe ser usado con precaución en pacientes con enfermedad de la tiroides, ya que puede interferir con las pruebas de función tiroidea, y con determinaciones de proteínas ligadas al yodo por más de seis meses.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Suspensión:

5 Kg-7 Kg: ½ (media) cucharada dos veces al día.

8 Kg-10 Kg: ½ (media) cucharada tres veces al día.

11 Kg-14 Kg: 1 cucharada dos veces al día.

15 Kg-20 Kg: 1 cucharada tres veces al día.

Nota: 1 cucharada equivale a 5 ml.

Vía de administración: Oral.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: No se han reportado a la fecha.

PRESENTACIÓN: Frasco con 120 mL.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a no más de 30°C.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

No se deje al alcance de los niños. No se use en el embarazo y lactancia. Su venta requiere receta médica.

Reporte las sospechas de reacción adversa al correo:

farmacovigilancia@cofepris.gob

Hecho en México por:

SCHWABE MÉXICO, S.A. de C.V.

Aguacate No. 4, Col. El Estudiante,

C.P. 62790, Xochitepec, Morelos, México.

Distribuido por:

Laboratorios Farmasa, S.A. de C.V.

km 27.5 de Carretera Lago de Guadalupe S/N,

Lote 2, Bodega 1, San Pedro Barrientos,

C.P. 54010, Tlalnepantla de Baz, México, México.

Reg. Núm. 85960, SSA IV

®Marca Registrada