FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada 100 g de POLVO contienen:

Polvo de cáscara de Plantago psyllium 49.7 g

Excipiente, c.b.p. 100 g.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Laxante. FINALAX está indicado en la constipación crónica, en el estreñimiento del embarazo, en el síndrome de colon irritable, en la constipación causada por la utilización de antiácidos en la úlcera duodenal, dentro del manejo de pacientes con hemorroides y en la constipación que puede acompañar a la convalecencia y senilidad, especialmente en pacientes bajo régimen dietético.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:

FINALAX Polvo es un regulador intestinal que incrementa la formación del bolo. El componente activo es un muciloide hidrofílico natural derivado de la cascarilla de la semilla de Plantago psyllium. Contiene la cascarilla en forma de un polvo fino soluble no sedimentable, que al hidratarse forma un gel o mucílago, el cual al ser ingerido forma una masa blanda, no irritante, que favorece la evacuación normal sin la necesidad de estimulantes químicos.

El muciloide hidrofílico puede sufrir degradación por microorganismos en el colon. Los productos de fermentación incluyen ácidos grasos de cadena corta (propionatos, butiratos, acetatos), gas y agua, los cuales también contribuyen a la formación de masa fecal.

El Plantago psyllium contiene hemicelulosas que tienen acción inhibitoria ya que por sus propiedades de muciloide hidrofílico no es digerido por las enzimas digestivas del ser humano y dichas hemicelulosas se hidratan formando una masa blanda o bolo fecal blando, que favorece la evacuación de heces blandas e hidratadas y no contiene estimulantes del peristaltismo. FINALAX Polvo proporciona fibra natural dietética que puede ser utilizada cotidianamente por aquellas personas que no ingieren fibra natural en su alimentación.

CONTRAINDICACIONES: No se administre a pacientes con obstrucción intestinal o impactación fecal, dolor abdominal agudo, estenosis, náuseas, vómito, sangrado rectal no diagnosticado, apendicitis. Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: FINALAX Polvo es un producto natural que no contiene estimulantes y no se absorbe a su paso por el aparato digestivo. Por ello su uso está indicado en la constipación ocasionada durante el embarazo, sin riesgo para el feto o el lactante.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Puede ocasionar reacciones alérgicas en personas sensibles que inhalen o ingieran el polvo del Plantago psyllium. Puede presentarse diarrea, cólicos, meteorismo e irritación rectal.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: FINALAX Polvo es un producto natural que no se absorbe a su paso por el aparato digestivo. Por tanto hasta la fecha no se han reportado datos de carcinogénesis, mutagénesis y teratogénesis ni sobre la fertilidad.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: Todas las fibras formadoras de bolo pueden afectar la disponibilidad de los medicamentos por vía oral, por ejemplo, anticoagulantes orales. Se recomienda que se consuma dos horas antes o después de la administración de un medicamento por vía oral.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No se han reportado alteraciones hasta la fecha.

PRECAUCIONES GENERALES: La aspiración o ingestión de FINALAX Polvo en personas sensibles, puede ocasionar reacciones alérgicas.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.

Adultos y niños mayores de 12 años: Una cucharada (5.8 g) en un vaso de agua de 1 a 3 veces al día.

Niños de 6 a 12 años: La mitad de la dosis para adultos.

Generalmente produce efectos entre 12 y 72 horas. Continúe su uso por varios días.

Nuevos consumidores: Inicie tomando una dosis diaria. Aumentar gradualmente hasta 3 veces al día si es necesario. Si se produce sensación de plenitud, reducir la cantidad ingerida hasta que el organismo se adapte.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: El muciloide hidrofílico no se absorbe a nivel intestinal, por tanto, no se esperan reacciones sistémicas en caso de sobredosis. La sobredosificación o ingesta accidental de grandes cantidades, puede probablemente ocasionar obstrucción y según el caso podría contrarrestarse con la administración oral de grandes cantidades de líquidos.

PRESENTACIONES:

Frasco de polietileno con 200 y 400 g para venta al público.

Frasco de polietileno con 400 g para Sector Salud y Genéricos Intercambiables.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños.

LIFERPAL MD, S. A. de C. V.

Refinería No. 1266 Col. Álamo Industrial C.P. 44490, Guadalajara, Jalisco, México

Reg. Núm. 415M98, SSA-IV