FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada CÁPSULA contiene:

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Auxiliar en el tratamiento de los síntomas ocasionados por la insuficiencia venosa crónica, tales como varices, hinchazón, dolor y tensión en las piernas, así como, calambres y cambio de coloración.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: La biodisponibilidad de los glicósidos triterpénicos (escina) es baja cuando se administran por vía oral. En dos estudios que se llevaron a cabo en individuos sanos se demostró que se absorbía menos de un 1% de la dosis administrada. Sin embargo, los glicósidos triterpénicos pueden ser hidrolizados por la flora intestinal, dejando a la aglicona o a la sapogenina libre para su absorción. Estas sapogeninas, o sus metabolitos hepáticos, posiblemente sean la forma activa de la escina después de su administración por vía oral. También se ha demostrado que la administración del extracto de Castaña de Indias con los alimentos provoca una disminución en la biodisponibilidad de la escina. Por lo tanto, es más adecuado administrar el medicamento antes de los alimentos.

A partir de diferentes experimentos se ha demostrado que el ingrediente más importante del extracto de Castaña de Indias es la mezcla de glicósidos triterpénicos, escina, la cual devuelve la firmeza a los vasos sanguíneos y tiene un efecto antiexudativo. El extracto de Castaña de Indias reduce la actividad de las enzimas lisosomales, la cual se incrementa en condiciones de patologías crónicas de las venas, por lo que se inhibe la degradación del glicocaliz (mucopolisacáridos) en la región de las paredes capilares. La filtración de proteínas de bajo peso molecular, electrólitos y agua hacia el intersticio se inhibe a través de la reducción de la permeabilidad vascular. Por lo tanto, el extracto de Castaña de Indias normaliza la liberación de dichas enzimas, con lo que se corrige la permeabilidad capilar y se reduce la formación de edema.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula, hipertensión arterial, trastornos de la coagulación, colitis, úlcera péptica, diabetes, enfermedades renales o hepáticas.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No se recomienda su uso durante el embarazo o lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: En casos aislados se han reportado náuseas, gastritis, cefalea, espasmos musculares y prurito.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se administre durante el primer trimestre del embarazo. El uso de este producto durante el embarazo es responsabilidad del médico. No se han reportado efectos de carcinogénesis.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: No se administre junto con ácido acetilsalicílico, ibuprofeno, naproxeno o ketoprofeno ya que incrementa el riesgo de hemorragias.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No se han reportado a la fecha.

PRECAUCIONES GENERALES: En pacientes con diabetes e hipoglucemia y en aquellos que consumen medicamentos, productos herbales o suplementos que disminuyen los niveles de glucosa en sangre toda vez que pueden potenciar el efecto hipoglucemiante.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral. 1 cápsula dos veces al día, de preferencia en la mañana y en la noche junto con los alimentos durante 4 a 6 semanas.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: No se han reportado casos de sobredosificación a la fecha. En caso de que fuera necesario, se recomienda vaciamiento gástrico.

PRESENTACIÓN: Caja con 30 cápsulas.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a no más de 30°C y en lugar seco. Consérvese la caja bien cerrada.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Literatura exclusiva para médicos. Si persisten las molestias consulte a su médico. No se deje al alcance de los niños.

Reporte las sospechas de reacción adversa al correo:

farmacovigilancia@cofepris.gob.mx y

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