FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada comprimido contiene:
Clorhidrato de bromhexina 6 mg
Citrato de oxeladina 12 mg
Excipiente cbp 1 comprimido

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Antitusivo, expectorante y mucolítico para el tratamiento sintomático de la tos e hipersecreción viscosa de origen respiratorio en el adulto y en el niño: Traqueítis, bronquitis obstructiva crónica y en todas las formas secundarias de bronquitis (neumoconiosis, silicosis, bronquiectasia, traqueobronquitis y enfermedades bronquiales) neumopatías agudas y crónicas y tos que acompaña a procesos bronquiales.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:

El clorhidrato de bromhexina es un mucolítico de acción sistémica que incrementa la cantidad de expectoración que se produce después de su administración oral. La secreción se fluidifica por fragmentación de las fibras de mucopolisacáridos, con lo que se facilita su expulsión. Se metaboliza a nivel hepático, tanto sus metabolitos como el fármaco se eliminan por orina y heces. El citrato de oxeladina es una sustancia cuyas propiedades antitusivas son en ocasiones ligeramente superiores a las de la codeína que además, a dosis terapéuticas no presenta ninguno de los efectos indeseables de los opiáceos. Posee una acción selectiva y precisa sobre el centro tusígeno en el sistema nervioso central.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula, úlcera gástrica.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

No se administre durante los primeros tres meses de embarazo.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Ocasionalmente efectos secundarios gastrointestinales: Anorexia, náusea, vómito, sudoración y gastritis.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

Ninguno reportado a la fecha.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

Ninguna reportada a la fecha.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:

Ninguna reportada a la fecha.

PRECAUCIONES GENERALES:

No se administre en forma conjunta con bebidas alcohólicas.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Dosis:

Niños de 5 a 14 años: Medio comprimido cada 8 a 12 horas.

Mayores de 14 años de adultos: 1 comprimido cada 6 a 8 horas.

Via De Administración: Oral.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:

Se desconocen manifestaciones de intoxicación en el ser humano. En caso de presentarse, se recomienda un tratamiento sintomático.

PRESENTACIÓN:

Caja con 24 comprimidos en tiras de celopolial.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Consérvese la caja bien cerrada a no más de 30 ºC y en lugar seco.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños.

Reporte las sospechas de reacción adversa a los correos: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx y

farmacovigilancia@carnot.com o al 800 9999 898

PRODUCTOS CIENTÍFICOS S.A. de C.V.

Nicolás San Juan No. 1046,

Col. Del Valle C.P. 03100, Benito Juárez,

Ciudad de México, México.

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