INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Antitusivo, expectorante y mucolítico para el tratamiento sintomático de la tos e hipersecreción viscosa de origen respiratorio en el adulto y en el niño: Traqueítis, bronquitis obstructiva crónica y en todas las formas secundarias de bronquitis (neumoconiosis, silicosis, bronquiectasia, traqueobronquitis y enfermedades bronquiales) neumopatías agudas y crónicas y tos que acompaña a procesos bronquiales.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:

El clorhidrato de bromhexina es un mucolitico de acción sistémica que incrementa la cantidad de expectoración que se produce después de su administración oral. La secreción se fluidifica por fragmentación de las fibras de mucopolisacáridos, con lo que se facilita su expulsión. Se metaboliza a nivel hepático, tanto sus metabolitos como el fármaco se eliminan por orina y heces. El citrato de oxeladina es una sustancia cuyas propiedades antitusivas son en ocasiones ligeramente superiores a las de la codeina que además, a dosis terapéuticas no presenta ninguno de los efectos indeseables de los opiáceos. Posee una acción selectiva y precisa sobre el centro tusigeno en el sistema nervioso central.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula, úlcera gástrica.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

No se administre durante los primeros tres meses de embarazo.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Ocasionalmente efectos secundarios gastrointestinales: anorexia, náusea, vómito, sudoración y gastritis.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

Ninguno reportado a la fecha.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

Ninguna reportada a la fecha.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:

Ninguna reportada a la fecha.

PRECAUCIONES GENERALES:

No se administre en forma conjunta con bebidas alcohólicas.

En niños menores de 6 años y especialmente en los menores de 2 años, administrar con precaución y mantener en vigilancia médica cercana.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Oral.

Lactantes y niños menores de 5 años: ½ cucharadita

(2.5 mL) 2 a 4 veces al día.

Niños de 5 a 14 años: 1 cucharadita (5 mL) cada 8 horas. Mayores de 14 años y adultos: 1 cucharadita (10 mL) cada 8 horas.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:

Se desconocen manifestciones de intoxicación en el ser humano. En caso de presentarse, se recomienda un tratamiento sintomático.

PRESENTACIÓN:

Jarabe: Caja con frasco conteniendo 225 mL y cuchara dosificadora.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30 ºC.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños.

Reporte las sospechas de reacción adversas a los correos: farmacovigilancia@cofepris.com.mx y/o

farmacovigilancia@carnot.com.

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Nicolás San Juan No. 1046, Col. del Valle

C.P. 03100, Benito Juárez,

Ciudad de México, México.

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