FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada ampolleta de SOLUCIÓN contiene:

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: La vitamina A se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal, pero su absorción puede estar reducida en presencia de malabsorción de grasas, ingesta baja de proteínas, daño hepático o mala función pancreática. Los ésteres de la vitamina A son hidrolizados por enzimas pancreáticas a retinol, cuando es absorbido. Parte del retinol es almacenado en hígado.

Es liberado del hígado como una a1-globulina (retinol unido a proteína) en la sangre. El retinol no se almacena en el hígado, pasa como glucurónido conjugado y la oxidación subsecuente a retinol y ácido retinoico; esos y otros metabolitos son excretados en heces y orina. La vitamina A no se difunde fácilmente a través de la placenta, pero está presente en la leche de mujeres lactando.

Vitamina D: Ingerida en la dieta o sintetizada en la piel; es hidroxilada en el hígado para formar 25-hidroxicolecalciferol que aumenta el transporte de calcio intestinal y movilización de calcio del hueso.

El aumento de la concentración de calcio en el plasma promueve la deposición de hueso que es regulada también por la hormona paratifoidea y la calcitonina.

La vitamina D y sus metabolitos circulan en sangre unidos a una globulina específica. La vitamina D puede estar almacenada en tejido adiposo y muscular por largos periodos. Los componentes de la vitamina D, generalmente tiene un inicio lento y una acción de larga duración; los nuevos análogos y metabolitos, sin embargo, tiene una acción más rápida y vida media más corta.

Los componentes de la vitamina D y sus metabolitos son excretados principalmente en bilis y heces, y solamente una pequeña cantidad por orina.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula. No debe administrarse diariamente, ni en dosis altas, ni por tiempo prolongado, porque podría producir hipervitaminosis A y D, enfermedades hepáticas y/o renales, mala absorción intestinal, durante el embarazo y la lactancia.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No se administre durante el embarazo y la lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Rash, náuseas, vómito y diarrea, en personas hipersensibles a las vitaminas A y D puede presentarse anafilaxia.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Sobredosis de vitamina A en animales han producido malformaciones del SNC, ojo, paladar y tracto urogenital. La dosis máxima no teratogénica en algunas especies va de 133,333 U.I./kg en ratas a 2,500 U.I./kg en ratones. Se desconoce la sensibilidad relativa en humanos. Debido a que pueden haber efectos teratogénicos en el feto humano, no deben ser administradas dosis excesivas durante el embarazo.

Vitamina D: Estudios en animales indican que la asociación de anormalidades fetales con hipervitaminosis D, son teratogénicas cuando se dan dosis altas y por tiempo prolongado.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: Deben tomarse precauciones al utilizar simultáneamente con siguientes fármacos: neomicina y colestiramina oral, diuréticos del tipo tiazídicos.

El aceite mineral puede disminuir la absorción de la vitamina A. Grandes dosis de vitamina A puede incrementar el efecto hipoprotrombinémico de la warfarina.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Se ha reportado, aunque no está bien sustentado, que la vitamina A puede dar determinaciones falsas de elevación de colesterol sérico, interfiriendo con la reacción de Zlatkis-Zek. También se ha reportado elevaciones falsas de bilirrubina usando el reactivo de Ehrlich.

PRECAUCIONES GENERALES: Las vitaminas A y D se almacenan en hígado y se excretan por las heces. Dado que su metabolismo es muy lento, la sobredosis puede producir efectos tóxicos.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.

Adultos: Una ampolleta a la semana.

Niños mayores de 6 años: Una ampolleta cada 15 días.

Se debe ingerir con ¼ a medio vaso del líquido de su preferencia (frío o tibio).

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: A dosis masivas puede causar hipervitaminosis A y D. Vértigo, náuseas, vómito, debilidad, anorexia, diarrea, polidipsia, poliuria, cambios mentales, son los síntomas más frecuentes.

En caso de existir sobredosificación se aconseja efectuar lavado gástrico. Discontinuar el medicamento hace desaparecer prácticamente todos los síntomas.

USO DEL PRODUCTO: Tratamiento de las deficiencias vitamínicas de la fórmula: raquitismo, hemeralopía, coadyuvante en la regeneración normal de los epitelios en las queratosis, úlceras corneales y afecciones respiratorias.

PRESENTACIONES: Cajas con 1, 2, 3, 4 o 5 ampolletas de 3 mI.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a una temperatura de 15°C a 30°C.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

A dosis altas puede causar hipervitaminosis. No se deje al alcance de los niños. No se administre más de la dosis recomendada. "Si persisten las molestias consulte a su médico".

DEGORT"S CHEMICAL, S.A. de C.V.

Reg. Núm. 84775, SSA VI