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Bandera México
FRAVITAN Cápsulas de gelatina blanda
Marca

FRAVITAN

Sustancias

ÁCIDO ASCÓRBICO, ASCORBATO DE SODIO, CALCIO, PANTOTENATO DE, CIANOCOBALAMINA (VITAMINA B12), ERGOCALCIFEROL, FERROSO, SULFATO, FOSFATO DICALCICO ANHIDRO, RETINOL (VITAMINA A), RIBOFLAVINA (VITAMINA B2), SULFATO DE MAGNESIO, TIAMINA, VITAMINA B2 (RIBOFLAVINA), VITAMINA B3 (NICOTINAMIDA), VITAMINA B6 (PIRIDOXINA), VITAMINA C (ASCÓRBICO, ÁCIDO), VITAMINA E (TOCOFEROL)

Forma Famacéutica y Formulación

Cápsulas de gelatina blanda

Presentación

1 Caja,1 Frasco(s),30 Cápsula(s) de gelatina blanda,

1 Estuche,30 Cápsula(s) de gelatina blanda,

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada CÁPSULA contiene:

Mononitrato de tiamina (vitamina B1)

3.0 mg

Riboflavina (vitamina B12)

2.5 mg

Clorhidrato de piridoxina (vitamina B6)

2.0 mg

Cianocobalamina (vitamina B12)

6 mcg

Nicotinamida

20.0 mg

Ácido ascórbico (vitamina C)

40.0 mg

Retinol (palmitato de vitamina A)

5,000 U.I.

Ergocalciferol (vitamina D2)

400 U.I.

Acetato de alfatocoferol (vitamina E)

10.0 mg

Ascorbato de sodio

(eq. a 14.22 mg de ácido ascorbico)

16.0 mg

Fosfato dicalcico anhidro

(calcio: 215 mg y fósforo: 166 mg)

747.0 mg

Sulfato ferroso

(eq. a 13.4 mg de fierro)

45.56 mg

Sulfato de magnesio

(eq. a 7.5 mg de magnesio)

54.0 mg

Pantotenato de calcio

5.0 mg

Excipiente, c.b.p. 1 cápsula.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Para las deficiencias de vitaminas y minerales de la fórmula.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: En general, las vitaminas y los minerales intervienen en los procesos metabólicos, actuando como cofactores enzimáticos y en reacciones de óxido-reducción, contribuyendo a mantener el equilibrio orgánico.

Se absorben bien en el tracto gastrointestinal y se metabolizan en el hígado, eliminándose mayoritariamente por la orina.

Vitamina A o retinol: Esencial para el funcionamiento de la retina y la adaptación visual a la oscuridad y ayuda al crecimiento de los huesos. Su absorción requiere de sales biliares, enzimas pancreáticas, proteínas y grasas. Se une poco a proteínas y se almacena en el hígado.

Tiene un metabolismo hepático y el exceso no absorbido se elimina en las heces.

La vitamina D o ergocalciferol: Es esencial para favorecer la absorción y asimilación del calcio que permite la calcificación normal de los huesos.

Es capaz de estimular la absorción de calcio y fosfato en el intestino delgado y movilizar el calcio del hueso.

Se absorbe en el intestino delgado uniéndose a proteínas específicas para transportarse.

Se metaboliza primero en el hígado (conversión o calciferol) y luego en el riñón. Estas modificaciones metabólicas tienen relación directa con su actividad. El ergocalciferol se elimina por vía biliar y renal.

Tiamina (vitamina B1): Forma una coenzima específica: el pirofosfato de tiamina, necesaria para el metabolismo de los carbohidratos. Se absorbe fácilmente en el tracto gastrointestinal, se metaboliza en el hígado y se elimina inalterada por vía renal cuando se ingiere en dosis superiores a los requerimientos normales.

Riboflavina (vitamina B2): Actúa como mononucleótido y dinucleótido de flavina. Coenzimas necesarias para la respiración tisular y para mantener la integridad de los eritrocitos. Se absorbe fácilmente del tracto gastrointestinal, salvo en caso de malabsorción.

El alcohol inhibe la absorción. Se une poco a proteínas. Se metaboliza en el hígado y se elimina por vía renal en forma metabolizada o inalterada si se ingiere en cantidades mayores a las requeridas.

Piridoxina (vitamina B6): En forma de fosfato de piridoxal es una coenzima que actúa en varios de los procesos de proteínas, carbohidratos y lípidos.

Se absorbe rápidamente, del yeyuno principalmente y como fosfato piridoxaI se une a proteínas plasmáticas. Se metaboliza en el hígado y se elimina renalmente mayoritariamente en forma inalterada.

Cianocobalamina (vitamina B12): Actúa como coenzima en varias funciones metabólicas de grasas, carbohidratos y proteína y especialmente en el metabolismo de metionina, ácido fólico y ácido malónico por lo que es necesaria en el crecimiento y replicación celular, la hematopoyesis y la síntesis de nucleoproteínas y mielina.

Se absorbe fácilmente del tracto gastrointestinal excepto en casos de malabsorción. La presencia de factor intrínseco (F.I.) es indispensable para su absorción. Se une a proteínas y se almacena y metaboliza en el hígado. Se elimina por la bilis y el exceso por la orina en forma inalterada.

Ácido ascórbico (vitamina C): Necesaria para la formación de colágena y reparación de tejidos.

Implicado en reacciones de óxido-reducción y en el metabolismo de varios aminoácidos, hierro y ácido fólico y en la utilización de carbohidratos, la síntesis de lípidos y proteínas y la integridad vascular.

Se absorbe rápidamente del intestino se encuentra en plasma y tejido glandular eliminándose por vía renal.

Ácido nicotínico: En forma de nicotinamida constituye dos coenzimas necesarias para el metabolismo lipídico, la respiración tisular y la glucogenólisis. Disminuye la concentración sérica de colesterol y triglicéridos produciendo también vasodilatación periférica.

Como otras vitaminas, se absorbe del tracto gastrointestinal. Se metaboliza en el hígado y se elimina metabolizado por vía renal e inalterado cuando está en cantidades superiores a las requeridas.

Iones inorgánicos: Al igual que las vitaminas, los metales forman parte de coenzimas que son necesarias para llevar a cabo múltiples procesos; el transporte de oxígeno en el caso de hierro, la actividad de peptidasas y fosfatasa, en el caso del magnesio o la actividad de la membrana en el caso del calcio que es indispensable para la transmisión nerviosa y la funcionalidad del músculo estriado y del corazón. Interviene también en el proceso de coagulación de la sangre y la integración del hueso.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a algún componente de la fórmula, insuficiencia renal y/o hepática, gastritis y úlcera péptica.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: La mayoría de los componentes de la formulación aparecen en la leche materna y traspasan la barrera placentaria, por lo tanto, es importante evaluar los riesgos y beneficios para la madre y el producto al administrarlo durante el embarazo, especialmente en los casos del retinol y ergocaIciferol.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Pueden representarse reacciones cutáneas y alteraciones gastrointestinales (náuseas, vómito, diarrea) que desaparecen al suspender el tratamiento o disminuir la dosis, en algunas ocasiones regurgitaciones con sabor a vitaminas.


PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Es importante evitar sobredosis en mujeres embarazadas, ya que la vitamina A y la vitamina D pueden resultar potencialmente teratógenicas.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: Como todos los medicamentos que contienen hierro, hay interacción con la tetraciclina que, en todo caso debe administrase cuando menos con dos horas de intervalo.

Algunas vitaminas pueden antagonizar con levodopa, hidralacina, penicilina, cicloserina, isoniacida y colestipol.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No se ha reportado ningún caso.

PRECAUCIONES GENERALES: No exceder la dosis recomendada, ya que la hipervitaminosis A puede producir anorexia, pérdida de peso, hipercalemia y cálculos renales. En algunos casos la vitamina C favorece la litiasis renal.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.

Se recomienda tomar antes de los alimentos.

Tomar 1 gragea al día. Es recomendable ajustar la dosis según la respuesta del paciente.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: Las dosis excesivas pueden causar prurito, erupción cutánea, náuseas y vómito. Al suspender el tratamiento, estos síntomas desaparecen.

PRESENTACIONES:

Caja con frasco con 30 cápsulas.

Estuche con 30 cápsulas.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 25°C.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos.

DEGORT"S CHEMICAL, S.A. de C.V.

Reg. Núm. 74901, SSA IV