FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada 100 ml contienen:

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Infecciones urinarias, en pielonefritis, cistitis agudas y crónicas.

También es usado en casos refractarios a los antibióticos clotrimoxazol y sulfonamidas, siempre que se trate de bacterias grampositivas o gramnegativas susceptibles a la nitrofurantoína.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula, insuficiencia renal.

PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Aún no se establece la eficacia durante el embarazo y la lactancia por lo que el uso de este medicamento durante estas 2 etapas queda bajo la responsabilidad del médico.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Las manifestaciones gastrointestinales consisten en náuseas y vómito, ingiriendo la droga con las comidas; puede también presentarse diarrea raras veces.

Las manifestaciones nerviosas consisten en una polineuritis, con aparición de parestesias, dolores en los miembros, hiporreflexia, debilidad aun sin atrofia muscular en las extremidades; como se indicó antes, dichos trastornos se producen generalmente cuando existe insuficiencia renal.

Los trastornos hemáticos, muy raros, se refieren a la anemia hemolítica, semejante a la provocada por las sulfonamidas en sujetos con deficiencia genética de la glucosa-6-fosfato-deshidrogenasa.

Los trastornos alérgicos son de dos tipos:

a) Manifestaciones cutáneas en forma de erupciones del tipo urticariano, maculopapular o morbiliforme, fiebre y a veces eosinofilia.

b) Trastornos pleuropulmonares, de comienzo agudo con fiebre, tos y disnea, relevando la radiología condensación en las bases pulmonares y a veces derrame pleural.

En general, todas las manifestaciones ceden al suprimirse el tratamiento mientras que la anemia hemolítica puede requerir transfusión sanguínea.

PRECAUCIONES Y RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Usar con precaución en pacientes con deficiencias renales.

No se han reportado efectos de carcinogénesis, mutagénesis o sobre la fertilidad.

Precauciones: Se han observado reacciones de hipersensibilidad pulmonar aguda, subaguda y crónica en pacientes tratados con nitrofurantoína. En caso de que éstas ocurran, se debe suspender el fármaco y proporcionar las medidas apropiadas.

Se han reportado casos de anemia hemolítica por hipersensibilidad; con la administración de nitrofurantoína, la hemólisis parece ser secundaria a una deficiencia de glucosa-6-fosfato-deshidrogenasa en los eritrocitos de los pacientes afectados.

Raras veces se han reportado casos de hepatitis, incluyendo hepatitis activa. El inicio de la hepatitis crónica es insidioso, por lo cual se debe monitorizar periódicamente a los pacientes con tratamiento a largo plazo para investigar alteraciones del funcionamiento hepático.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: Con quinolonas disminuye su efecto antimicrobiano, los antiácidos disminuyen la absorción intestinal.

La nitrofurantoína es incompatible con soluciones de: cloruro de amonio, anfotericina B, fosfato de codeína, dextrosa en solución de Ringer lactado, soluciones de dextrosa con ácido ascórbico y complejo B, cloruro de calcio y clorhidrato de tetraciclina, polimixina B, meteridona, vancomicina y canamicina; alcohol etílico, ácido nalidíxico.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Adultos y niños mayores de 12 años: De 50 a 100 mg cada 6 horas.

Niños menores de 12 años: De 5 a 7 mg/kg corporal, dividir en 4 tomas.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:

Manifestaciones: Náuseas, vómito, escalofríos, fiebre, mareos.

Manejo: Administración de carbón activado, lavado gástrico, en general mantener medidas de sostén.

PRESENTACIÓN: Frasco con 120 ml de suspensión.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Su venta requiere receta médica.
Literatura exclusiva para médicos.
No se deje al alcance de los niños.

BIBLIOGRAFÍA:

– Las bases farmacológicas de la terapéutica. Goodman y Gilman 9na ed, 1996.

– Farmacológica experimental y clínica. Manvel liter 6ta ed. 1984.

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