FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada ml de SUSPENSIÓN SOBRES contiene:

Alginato de sodio 50.0 mg

Bicarbonato de sodio 26.7 mg

Carbonato de calcio 16.0 mg

Excipiente, c.b.p. 100 ml.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Reflujo gástrico, acidez, flatulencia asociada con el reflujo gástrico, acidez debida al embarazo y toda clase de malestares epigástricos y retroesternales en donde la causa subyacente es el reflujo gástrico.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: GAVISCON® SUSPENSIÓN SOBRES reacciona rápidamente con el ácido gástrico para formar una masa de gel de ácido algínico, teniendo un pH casi neutro, la cual flota en el contenido estomacal impidiendo efectivamente el reflujo gastroesofágico. En casos severos la masa puede ser reflujada por sí misma dentro del esófago, en lugar del contenido estomacal y ejercer un efecto demulcente.

El modo de acción de GAVISCON® SUSPENSIÓN SOBRES es físico y no depende de la absorción dentro de la circulación sistémica.

CONTRAINDICACIONES: Este medicamento está contraindicado en pacientes que se sabe o se sospecha que presentan hipersensibilidad a los principios activos o cualquiera de los excipientes.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Estudios controlados en 281 mujeres embarazadas no demuestran efecto alguno de GAVISCON® SUSPENSIÓN SOBRES en el curso del embarazo o en la salud del feto/recién nacido. Basado en esto y en experiencia previa este producto puede ser usado durante el embarazo y la lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Muy raramente (< 1/10,000) pacientes sensibles a los ingredientes pueden desarrollar manifestaciones alérgicas como urticaria o broncoespasmo, reacciones anafilácticas o anafilactoides.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se han reportado efectos carcinogénicos, mutagénicos, teratogénicos o sobre la fertilidad.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: No se conocen.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No se han descubierto hallazgos de relevancia que hayan sido reportados.

PRECAUCIONES GENERALES: El contenido de sodio de una dosis de 10 ml de suspensión es de 141 mg (6.2 mmol). Esto debe considerarse cuando se recomienda una dieta restringida de sal, por ejemplo, en algunos casos de falla cardiaca congestiva y daño renal.

Este producto contiene parahidroxibenzoatos de metilo y propilo que pueden causar reacciones alérgicas (posiblemente retardadas). No lo tome si sabe que es alérgico a cualquiera de los ingredientes ya que se han reportado salpullido en la piel y dificultad para respirar.

Cada dosis de 10 mI contiene 160 mg (1.6 mmol) de carbonato de calcio. Es necesario ser cuidadoso en el tratamiento de pacientes con hipercalcemia, nefrocalcinosis y cálculos renales recurrentes que contengan calcio.

Hay la posibilidad de una reducción de eficiencia en pacientes con niveles bajos de ácido gástrico.

Si los síntomas no mejoran después de siete días, la situación clínica debe ser revisada.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.

Adultos y niños mayores de 12 años: Uno o dos sobres de 10 ml después de los alimentos y antes de acostarse.

Ancianos: No es necesario modificar la dosis indicada para adultos en este grupo de personas.

Niños menores de 12 años: Consulte a su médico.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: En caso de sobredosis debe darse tratamiento sintomático. El paciente puede notar distensión abdominal.

PRESENTACIONES: Caja con 12 sobres de 10 ml sabor menta y sobre individual (1 sobre de 10 ml).

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Frasco: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.

No refrigerar o congelar. Almacenar en su empaque original.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Literatura exclusiva para médicos.
No se deje al alcance de los niños.
Si persisten las molestias, consulte a su médico.

Hecho en Inglaterra por:

Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited

Dansom Lane, Hull, East Yorkshire, HU8
7DS, Reino Unido

Representante legal, importador y distribuidor:

RECKITT BENCKISER MÉXICO, S. A de C. V.

Circuito Dr. Gustavo Baz No. 7
Fracc. Industrial el Pedregal
52968, Atizapán, México

Reg. Núm. 182M95, SSA VI