FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada 100 ml de SUSPENSIÓN contienen:

Hidróxido de aluminio 3.06 g

Hidróxido de magnesio 1.950 g

Dimeticona 0.400 g

Vehículo, c.b.p. 100 ml.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Antiácido-antiflatulento, auxiliar en gastritis, úlcera péptica y duodenal y dispepsias que cursan con meteorismo, pirosis y aerofagia.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: GELAR contiene en su formulación dos antiácidos (hidróxido de aluminio e hidróxido de magnesio) que actúan principalmente por reacción química con el ácido clorhídrico produciendo su neutralización total o parcial.

Estos antiácidos son sustancias insolubles y que se solubilizan a medida que reaccionan con el ácido clorhídrico por lo que sus efectos aunque de principio rápidos son prolongados. En esta forma se alivian los síntomas de la hiperclorhidria y de la úlcera gastroduodenal, como el ardor y dolor epigástrico.

Los compuestos insolubles descritos presentan muy escasa absorción intestinal de los iones aluminio y magnesio, la que corresponde a los compuestos solubles formados y cuyo exceso no se ha precipitado en el intestino.

La muy escasa cantidad absorbida se excreta rápidamente por el riñón.

GELAR contiene en su formulación dimeticona que por su acción antiespumante produce la desaparición de las burbujas (por rotura) y pequeñas cámaras gaseosas del estómago y del intestino (con desaparición de las molestias y trastornos flatulentos). Esto debido a que rompe la tensión superficial de los líquidos. La dimeticona es insoluble en agua y en líquidos por lo que no es absorbida en el tracto digestivo y se elimina con las heces.

CONTRAINDICACIONES: No emplear en insuficiencia renal, cálculos de vías urinarias e hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No conocidas hasta la fecha.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: A dosis terapéuticas, no se conocen hasta la fecha. Estreñimiento, en grandes dosis puede causar diarrea. En pacientes con insuficiencia renal se ha reportado nefrolitiasis.

Por su bajo contenido de sodio (cada cucharada de 10 ml contiene 4 mg = 0.176 mEq), GELAR es especialmente útil en pacientes sometidos a régimen dietético hiposódico (hipertensos, cardiópatas).

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se conocen.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: Debido al fenómeno de absorción de los antiácidos sobre las drogas tranquilizantes, antibióticos (tetraciclinas), quimioterapias antituberculosas, antianemias, la absorción digestiva puede disminuir, por lo que se aconseja administrar estos medicamentos dos horas después de administrar los antiácidos.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: La orina presenta modificación del pH.

PRECAUCIONES GENERALES: En pacientes con insuficiencia renal se ha reportado nefrolitiasis.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.

Dosis: 1 a 2 cucharadas 3 o 4 veces al día.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: Administrado en grandes cantidades puede causar diarrea o constipación.

PRESENTACIÓN: Frasco con 300 ml.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30ºC y en lugar seco.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica.

ARLEX DE MÉXICO, S. A. de C. V.

Puerto Acapulco No. 35, Col. Piloto
C.P. 01290, Deleg. Álvaro Obregón México, D.F.

Reg. Núm. 0025M79, SSA