FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada CÁPSULA contiene:

Palmitato retinol 1.0 MVI/g
(equivalente a 2,500.00 U.I. de retinol de vit. A) 2.500 mg

Riboflavina (vitamina B2) 2.000 mg

Clorhidrato de piridoxina
(vitamina B6) 2.000 mg

Cianocobalamina (vitamina B12) 6.000 µg

Ácido ascórbico (vitamina C) 60.000 mg

Mononitrato de tiamina (vitamina B1) 2.000 mg

Tecofersolan (vitamina E) 30.000 mg

Ergocalciferol (equivalente a 400.00 U.I. de vit. D2) 10.000 µg

Ácido fólico 800.000 µg

Biotina 30.000 µg

Nicotinamida 15.000 mg

Pantotenato de calcio (equivalente a 9.20 mg de ácido pantoténico) 10.000 mg

Extracto de raíz de ginseng
(Panax ginseng) estandarizado a 27% (equivalente a 1.62 mg de ginsenósidos totales) 6.000 mg

Extracto seco estandarizado de
Ginkgo biloba a 24% (equivalente a 2.40 mg de flavonglucósidos) 10.000 mg

Fosfato dicálcico de calcio anhidro (eq. a 50.08 mg de Ca y 38.71 mg de P) 170.000 mg

Levadura de selenio (equivalente a 15.00 mcg de Se) 15.000 mg

Molbdato de sodio (equivalente a 180.00 mcg de Mo) 400.000 µg

Fluoruro de calcio (equivalente a 200.00 mcg de F) 410.000 µg

Óxido de zinc (equivalente a 7.50 mg de zinc) 9.300 mg

Hierro reducido (eq. a 10.00 mg de F) 10.000 mg

Óxido de magnesio anhidro (eq. a 10.00 mg de magnesio) 16.500 mg

Sulfato de manganeso (seco
1.35 mg de manganeso) 4.1600 mg

Sulfato de potasio (equivalente a 8.00 mg de K) 17.800 mg

Sulfato cúprico anhidro (eq. a 1.60 mg de Cu) 4.000 mg

Excipiente, c.b.p. 1 cápsula.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Auxiliar en la prevención de la deficiencia de las vitaminas y minerales de la fórmula y como auxiliar en la prevención de las manifestaciones que acompañan a los procesos de disminución de la capacidad física como debilidad y cansancio.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula. No se administre a pacientes que vayan a someterse a intervenciones quirúrgicas o se recuperan de ellas sin autorización médica, ya que pueden presentarse problemas de hemorragias, insuficiencia renal o hepática, menores de 18 años, pacientes con asma, úlcera hiperestrogenia, enfermedades cardiacas severas, hipersensibilidad nerviosa, esquizofrenia, histeria, insomnio, en casos de hemorragias (cerebrales, gastrointestinales y uterinas recientes), infarto al miocardio en evolución e hipertensión, enfermedad diverticular y síndromes febriles.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Consulte a su médico. Se han reportado en la literatura casos de algunas vitaminas o minerales que no se recomiendan durante el embarazo y lactancia a dosis superiores a las reportadas en el producto, ejemplo de ello es la vitamina A, en altas concentraciones (más de 10,000 U.I.) está contraindicada en el embarazo, por ser altamente teratogénica.

Estudios en animales han demostrado un alto efecto embriotóxico con 100% de malformaciones.

Los principales efectos se presentan a nivel de sistema nervioso central, malformaciones como reducción del crecimiento, disfunciones sistémicas y en consecuencia la muerte posnatal. Se sugiere en esta etapa su consumo de fuentes naturales. Se distribuye en la leche materna.

En general el producto no causa problemas siempre y cuando no se exceda de la dosis que se señale.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: En personas sensibles se pueden presentar náuseas, diarrea, trastornos digestivos, ansiedad, insomnio, dolor de cabeza y en algunos casos hipertensión, sangrado vaginal o mastalgia.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Las vitaminas y minerales que se emplean en la formulación no son dañinos a las dosis empleadas; sin embargo, se reportan estudios donde la vitamina A tiene efectos teratogénicos a dosis altas. Por otra parte, los retinoides actúan sobre los receptores retinoides X y los del ácido retinoico los cuales son responsables de las respuestas de numerosos genes. Con la vitamina B6 se han encontrado estudios en los que se reporta el riesgo de cáncer en pulmón en hombres que presentan altos niveles séricos de la vitamina.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: Puede interaccionar con inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO). No se administre junto con anticoagulantes como heparina o warfarina ni con agentes bloqueadores del sistema neuromuscular ya que se reduce la actividad plaquetaria incrementando la posibilidad de sufrir una hemorragia.

También puede interaccionar con probenecid, bromuro de propantelin, altretamina, cisplatino, isoniacida, aminoglucósidos, antibióticos, colchicina, alcohol, ácido aminosalicílico, fenitoína, fenobarbital, pirimidona, tiazidas, diuréticos de acción prolongada, digoxina, corticoides como la carbexolona y laxantes potentes; ya que afectan su metabolismo de manera distinta afectando su absorción o su excreción, según sea el caso.

PRECAUCIONES GENERALES: Se recomienda no administrar más de la dosis recomendada.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Tomar una cápsula al día con el desayuno.

Vía de administración: Oral.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: En caso de sobredosificación o ingesta accidental consulte a su médico.

La sobredosificación provoca hipervitaminosis que se manifiesta por fatiga, debilidad, malestar, anorexia, malestar estomacal, náuseas y vómito, fiebre moderada y sudoración excesiva, en casos aislados puede presentarse prurito y urticaria.

El tratamiento consiste en suspender su administración y los síntomas comienzan a desaparecer en pocos días. La toxicidad aguda y crónica del extracto de ginkgo biloba es muy baja (la LD50 en ratón es de 7,725 mg/kg de peso vía oral). Estudios realizados con extractos estandarizados de Ginseng han demostrado su seguridad a la dosis terapéutica (200 mg al día de extracto estandarizado a 5%).

PRESENTACIÓN: Caja con 30 cápsulas.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Si persisten las molestias consulte a su médico. Contiene colorante azul núm. 1 que puede producir reacciones alérgicas.

Favor de notificar las reacciones adversas al teléfono: 5363 0905 o al correo electrónico farmacovigilancia@banpharm.com

Hecho en México por:

GELCAPS EXPORTADORA DE MÉXICO, S. A. de C. V.

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Reg. Núm. 001P2005, SSA VI