Esta página emplea tanto cookies propias como de terceros para recopilar información estadística de su navegación por internet y mostrarle publicidad y/o información relacionada con sus gustos. Al navegar por este sitio web usted comprende que accede al empleo de estas cookies.

PLM-Logos
Bandera México
GESTAGENO Cápsulas
Marca

GESTAGENO

Sustancias

PROGESTERONA

Forma Farmacéutica y Formulación

Cápsulas

Presentación

1 Caja, 15 Cápsulas, 200 Miligramos

1 Caja, 30 Cápsulas, 100 Miligramos

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada CÁPSULA contiene: Progesterona 100 mg
Excipiente cbp 1 cápsula

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: GESTAGENO® está indicado como terapia de reemplazo peri o posmenopausia, también se ha usado en el síndrome premenstrual, en la hemorragia uterina disfuncional, en la esterilidad secundaria e insuficiencia lútea, mastopatía benigna y amenaza de aborto o parto prematuro.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: Aproximadamente 60% de una dosis oral de GESTAGENO® es absorbido por el intestino. Subsecuentemente en el hígado estas sustancias son parcialmente metabolizadas.

Los niveles plasmáticos pico son alcanzados después de una a cuatro horas. Hay diferencias interindividuales, pero estas diferencias parecen ser menores.

La biodisponibilidad (definido como el área bajo la curva) es lineal y es relacionada a la dosis. Los metabolitos más importantes en el plasma son los biológicos activos 20 a­ dihidroxiprogesterona y los inactivos donde predomina el pregnandiol.

La mayor parte de la progesterona y sus metabolitos, los cuales han alcanzado la circulación general, son excretados por los riñones, principalmente como metabolitos glucuroneos de pregnandiol y pregnenolona.

La segunda vía más importante de excreción es la bilis y las heces fecales.

Mecanismo de acción: Existe un acuerdo general en que la progesterona ejerce sus principales efectos biológicos a través de la captación de una proteína intracelular específica llamada receptor.

En la actualidad se sabe que después de la administración de progesterona, el complejo receptor-hormona migra hacia el borde de la cromatina condensada y también la cromatina dispersa.

La explicación principal por la que la progesterona tiene ciertos efectos antiestrogénicos, al menos en el endometrio y en la mama, es por la especificidad de la progesterona en la captación de varias proteínas.

Absorción: Por muchos años se aceptó que la progesterona debía administrarse en forma parenteral, ya que la administración vía oral estaba influenciada por la absorción y por una activación hepática rápida.

Después de la administración de GESTAGENO® los niveles plasmáticos pico son alcanzados aproximadamente de una a cuatro horas.

En el torrente sanguíneo la progesterona se encuentra unida a las proteínas plasmáticas.

La vida media de la progesterona en el plasma después de una dosis oral es aproximadamente de 24 horas.

CONTRAINDICACIONES: Enfermedades hepáticas severas como hepatitis, ictericia colestásica, tumores hepáticos, síndrome de Rotor, síndrome de Dubin-Johnson, sangrado vaginal no diagnosticado y en pacientes con enfermedades tromboembólicas.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: El uso de este medicamento durante el embarazo queda a criterio del médico y está contraindicado en la lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Irregularidad menstrual, náuseas, fatiga, somnolencia, desórdenes gastrointestinales, cefalea o migraña, prurito, depresión y cambio de la libido.


PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se han reportado efectos de carcinogénesis ni mutagénesis por el uso de GESTAGENO®.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: Tratamientos prolongados (más de tres meses) de barbitúricos, carbamazepina, hidantoínas o rifampicina combinados con GESTAGENO® pueden resultar clínicamente relevantes.

Estas interacciones pueden disminuir la efectividad de GESTAGENO®.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No se han reportado alteraciones en pruebas de laboratorio por el uso de GESTAGENO®.

PRECAUCIONES GENERALES: El uso de este medicamento durante el embarazo queda a criterio médico.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Vía de administración: Oral o Vaginal.

Dosis: 200 mg diarios cuando menos 12 días por ciclo, en forma oral o vaginal.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:

La toxicidad de la progesterona es baja.

La sintomatología que se puede presentar en estos casos son: náusea, vómito y somnolencia.

Si es necesario, se puede dar tratamiento sintomático.

PRESENTACIONES:

Caja con 15 cápsulas de 200 mg.

Caja con 30 cápsulas de 100 mg.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Consérvese a no más de 30 ºC.

Consérvese la caja bien cerrada.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. Este medicamento contiene aceite de cacahuate, por lo que su uso puede ocasionar efectos laxantes. Este medicamento es de empleo delicado. No se deje al alcance de los niños.

Reporte las sospechas de reacción adversa al correo:

farmacovigilancia@cofepris.gob.mx y/o

farmacovigilanciamx@exeltis.com

Hecho en España por:

Laboratorios León Farma, S.A.

C/La Vallina s/n,

Polígono Industrial Navatejera,

Villaquilambre, León, 24008, España.

Importado y Distribuido por:

Exeltis Pharma México S.A. de C.V.

Parque Prologis Álamos,

Calle Olivo s/n Nave 6B lnt. 16,

Col. Recursos Hidráulicos,

C.P. 54913, Tultitlán, México, México.

Representante Legal:

EXELTIS PHARMA MÉXICO S.A. de C.V.

Avenida Revolución No. 1267,

Piso 19, Col. Los Alpes, C.P. 01040,

Deleg. Álvaro Obregón,

Ciudad de México, México.

Reg. Núm. 186M2016, SSA IV