FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada CÁPSULA contiene:
Extracto estandarizado de raíz de Panax ginseng C.A. Meyer (Ginseng G-115*) 100 mg
equivalente a 4% de ginsenósidos
Excipiente cbp 1 cápsula.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Auxiliar en el tratamiento relacionado con la disminución de la capacidad física, manifestada como debilidad, cansancio, estrés, falta de concentración. Ayuda a reforzar el sistema inmunológico.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: GINSANA® es una preparación con Extracto estandarizado de Panax ginseng (G115) obtenido de las raíces de la planta Panax ginseng C.A. Meyer. Las acciones farmacológicas del extracto estandarizado de ginseng G115 se consideran ser atribuidas no solamente a los ginsenósidos, sino también a los glicanos, polisacáridos y probablemente a los poliacetilenos y otras sustancias no identificadas contenidas en las raíces de la planta Panax ginseng C.A. Meyer.

El extracto estandarizado de ginseng G115 aumenta el nivel general de actividad celular como se expresa por un incremento en las capacidades en general que se traduce en un alto rendimiento. En experimentos animales, se ha observado una reducción de la concentración de ácido láctico en los músculos, durante el ejercicio. También se puede observar un incremento en el contenido de dopanima y noradrenalina y una reducción de contenido de serotonina en el tallo cerebral.

Farmacocinética: Dado que el extracto estandarizado de ginseng G115 es un extracto complejo que contiene más de 200 sustancias identificadas diferentes, es muy difícil realizar estudios de farmacocinética. Sin embargo, se han llevado a cabo con algunas sustancias purificadas individualmente en varias especies de animales, usando Ginsenósido Rg1 radioactivo (14C), originado del extracto G115 de Panax ginseng, de Phamaton, mostrando una biodisponibilidad del 30% en ratones. Con una aplicación intraperitoneal, dependiendo de la especie animal y el tipo de Ginsenósido, la vida media es de 27 minutos (ginsenósidos Rg1) y de 14.5 horas (ginsenósidos Rb1).

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

Está contraindicado en pacientes con historia de alergia a la soya o cacahuates. No se administre en menores de 12 años ni en pacientes con contraindicaciones hereditarias raras de intolerancia a algún excipiente de la fórmula ó intolerancia a la galactosa.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Aunque no se han realizado estudios controlados en mujeres embarazadas. No se han observado efectos dañinos durante la experiencia clínica, ni se han observado efectos mutagénicos o teratogénicos en los estudios realizados en animales.

Como con otros medicamentos un análisis riesgo-beneficio debe realizarse antes de utilizarse durante el embarazo y la lactancia. De acuerdo con la práctica médica general, el uso de este producto durante dichos periodos es responsabilidad del médico tratante.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: En casos raros se ha presentado reacciones transitorias como náusea, malestar estomacal o diarrea. También se ha llegado a observar insomnio.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se han reportado.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: En un estudio de Ginseng Americano se mostró la reducción del efecto de anticoagulantes.

Pacientes con medicamentos adelgazantes de la sangre deben consultar a su médico antes de tomar este medicamento.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No se han reportado.

PRECAUCIONES GENERALES: Este producto contiene 130 mg de lactosa en dosis diaria máxima recomendada.

En pacientes con condiciones hereditarias raras de intolerancia a la galactosa (galactosemia) no deben tomar este medicamento.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.

Adultos: 2 cápsulas diarias con el desayuno o una con el desayuno y otra con la comida.

Jóvenes entre 12 y 18 años: Se recomienda una dosis diaria de una cápsula con el desayuno.

No se recomienda para menores de 12 años.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: No se han reportado, por lo que si llegara a presentarse se recomienda tratamiento sintomático y vaciamiento gástrico a criterio del médico tratante.

PRESENTACIONES: Caja con frasco con 30 ó 100 cápsulas.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a no más de 25°C, en lugar seco y protegido de la luz.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. No se administre en menores de 12 años.

Reporte las sospechas de reacción adversa al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx

Ginsana S.A.

Via Mulini, 6934

Bioggio, Suiza.

Representante Legal, Importador y Distribuidor:

UP PHARMA, S.A. de C.V.

Insurgentes Sur No. 670, Piso 6

Col. del Valle, Del. Benito Juárez

C.P. 03100, Ciudad de México, México

®Marca registrada

Reg. Núm. 003P94, SSA VI