FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada mL contiene:
Hialuronato de sodio 2.00 mg
Clorhidrato de Oximetazolina 0.25 mg
Vehículo cbp 1.0 mL

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

GRIMAL® está indicado para el alivio de la irritación y el enrojecimiento del ojo ocasionados por el polvo, el frío, viento, la alergia relacionada con el polen, la contaminación, los lentes de contacto, y como lubricante ocular.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: GRIMAL® contiene Oximetazolina Clorhidrato, el cual es una amina simpaticomimética derivada de la imidazolina y que tiene acción vasoconstrictora. Se desconoce su mecanismo de acción, sin embargo, se cree que estimula directamente los receptores α-adrenérgicos con la consecuente constricción de los vasos sanguíneos. Después de la aplicación, la oximetazolina actúa en aproximadamente 5 minutos y puede perdurar hasta 6 horas, ocasionalmente por esta vía puede ser absorbido sistémicamente. Hasta la fecha se desconoce la distribución y eliminación de la oximetazolina en los humanos.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula y los pacientes con glaucoma pueden usarlo sólo por prescripción y con supervisión médica.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No se cuenta con estudios en humanos, por lo que su uso en mujeres embarazadas o en periodo de lactancia debe hacerse bajo vigilancia médica.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Excesivas dosis o el uso prolongado de este medicamento puede incrementar la irritación de la conjuntiva y también puede ocasionar hiperemia.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se han reportado hasta el momento.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: Consulte a su médico en caso de estar empleando antidepresivos (tricíclicos o maprotilina).

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: La agregación plaquetaria muestra hipersensibilidad al adenosin difosfato y adrenalina cuando se utiliza oximetazolina.

PRECAUCIONES GENERALES: Suspenda el tratamiento en caso de presentar hipersensibilidad a alguno de los componentes de la fórmula, persistir la irritación, presentar dolor, cambio visual o empeoramiento de los síntomas por más de 72 horas y consulte a su médico.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Vía de administración: Oftálmica. No ingerible.

Dosis: En adultos y niños de 6 años y mayores instile 1 o 2 gotas en el saco conjuntival del ojo afectado cada 6 a 8 horas.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: En caso de sobredosificación puede incrementar la irritación ocular y ocasionar hiperemia: lavar el ojo con abundante solución salina.

PRESENTACIÓN:

Caja con frasco con gotero integral con 10 mL.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a no más de 30 °C.

Consérvese el frasco bien cerrado.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

No se deje al alcance de los niños. El empleo de este medicamento en niños menores de 6 años sólo será bajo la responsabilidad del médico. No utilizar luego de 15 días de abierto el frasco. Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica.

Reporte las sospechas de reacción adversa al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx y

farmacovigilancia@lgrin.com

LABORATORIOS GRIN, S.A. de C.V.

Rodríguez Saro No. 630, Col. Del Valle

C.P. 03100, Benito Juárez

Ciudad de México, México

Reg. Núm. 509M2004 SSA IV

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