FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

JARABE:
Cada 100 mL de JARABE contienen:
Sulfonato sódico de carbazocromo 100 mg
Bisulfito sódico de menadiona (vitamina K3) 30 mg
Vehículo cbp 100 mL

TABLETAS:
Cada TABLETA contiene:
Sulfonato sódico de carbazocromo 25 mg
Bisulfito sódico de menadiona (vitamina K3) 5 mg
Excipiente cbp 1 tableta

SOLUCIÓN:
Cada frasco ámpula con SOLUCIÓN A contiene:
Sulfonato sódico de carbazocromo 10 mg
Vehículo cbp 2 mL

Cada ampolleta con SOLUCIÓN B contiene:
Bisulfito sódico de menadiona (vitamina K3) 10 mg
Vehículo cbp 2 mL

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Prevención y tratamiento de las hemorragias en el pre, trans y posoperatorio. Hemorragias espontáneas, hemoptisis, epistaxis, hematomas, hemorragias por hipoprotrombinemia.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: HEMOSIN-K® es el único hemostático parietal que contiene sulfonato sódico de carbazocromo y por lo mismo es el único que ejerce una potente acción hemostática parietal, selectiva en los vasos dañados y en forma rápida, suprimiendo la resistencia capilar disminuida. La vitamina K3 normaliza los niveles de protrombina disminuidos.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula. Pacientes propensos a tromboflebitis y flebotrombosis. En pacientes ancianos con hipofunción fisiológica es conveniente tomar medidas como la reducción de la dosis, bajo una cuidadosa supervisión.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Su uso durante el embarazo y la lactancia quedan bajo la responsabilidad del médico.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Cuando aparezcan reacciones de hipersensibilidad como rash, se deberá descontinuar el tratamiento. De manera poco frecuente, pueden presentarse reacciones secundarias de tipo gastrointestinal, como anorexia y malestar estomacal.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: En los estudios experimentales llevados a cabo no se han encontrado estos efectos, habiéndose empleado hasta 1 000 mg/kg de sulfonato sódico de carbazocromo para evaluar la toxicidad aguda con 200 mg/kg para la toxicidad crónica, no habiéndose encontrado ninguna alteración en las funciones circulatorias renales o hepáticas.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: Los salicilatos pueden antagonizar la acción de la vitamina K3.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Las pruebas de urobilinógeno pueden volverse positivas, debido a los metabolitos de este producto.

PRECAUCIONES GENERALES: La utilización de HEMOSIN-K® por venoclisis debe hacerse siguiendo las estrictas técnicas de asepsia.

En pacientes ancianos con hipofunción fisiológica es conveniente tomar medidas, como la reducción de la dosis, bajo una cuidadosa supervisión.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

• Oral:

Jarabe: 2 cucharaditas de 3 a 4 veces al día. En pediatría, otorrinolaringología y geriatría se recomienda especialmente la presentación en jarabe, a razón de 1 cucharadita de 3 a 4 veces al día.

Tabletas: 1 tableta 3 a 4 veces al día.

• Intramuscular o endovenosa:

SOLUCIÓN inyectable: Según el caso: Un frasco intramuscular cada 8 a 12 horas.

Casos graves: Un frasco por vía endovenosa lenta o de 1 a 5 frascos en 1 litro de suero por venoclisis lenta.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: La sobredosificación sí puede alterar los sistemas de coagulación y fibrinólisis, en cuyo caso, según el tipo y grado de sobredosificación exagerada, se deberán utilizar anticoagulantes, sobre todo por el contenido de vitamina K3.

PRESENTACIONES:

HEMOSIN-K® jarabe: Frasco con 200 mL.

HEMOSIN-K® tabletas: Caja con 32 tabletas.

HEMOSIN-K® solución: Caja con 3 frascos ámpula de 2 mL y 3 ampolletas de 2 mL.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese el frasco bien tapado.

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30 °C y en lugar seco.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. No se use en el embarazo y la lactancia. Para la solución: hecha la mezcla, adminístrese de inmediato y deséchese el sobrante.

Reporte las sospechas de reacción adversa al correo:

farmacovigilancia@cofepris.gob.mx

Hecho en México por:

Grimann, S.A. de C.V.

Circuito Nemesio Diez Riega No. 11,

Parque Industrial El Cerrillo II,

C.P. 52000, Lerma, México.

Distribuido por:

LABORATORIOS HORMONA, S.A.P.I. de C.V.

Hormona No. 2-B, col. San Andrés Atoto,

C.P. 53500, Naucalpan de Juárez, México.

Jarabe Reg. Núm. 81944 SSA IV

Tabletas Reg. Núm. 73269 SSA IV

Solución Reg. Núm. 64810 SSA IV

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