FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada ml de HIPERTON SOLUCIÓN OFTÁLMICA al 10% contiene:

Cloruro de sodio 100 mg

Vehículo, c.b.p. 1 ml.

Cada ml de HIPERTON SOLUCIÓN OFTÁLMICA al 5% contiene:

Cloruro de sodio 50 mg

Vehículo, c.b.p. 1 ml.

Cada g de HIPERTON UNGÜENTO OFTÁLMICO al 10% contiene:

Cloruro de sodio 100 mg

Excipiente, c.b.p. 1 g.

Cada g de HIPERTON UNGÜENTO OFTÁLMICO al 5% contiene:

Cloruro de sodio 50 mg

Excipiente, c.b.p. 1 g.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Como coadyuvante en el tratamiento del edema corneal.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: Produce deshidratación del epitelio corneal debido a una redistribución del líquido intercelular por ósmosis. Los agentes hiperosmóticos tópicos no se absorben sistémicamente, su objetivo es favorecer el movimiento de líquido de la córnea hacia la película lagrimal hiperosmolar y eliminarlo a través del mecanismo de flujo normal.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No se tienen estudios bien controlados del uso del cloruro de sodio en mujeres embarazadas y lactantes, aunque la droga no se absorbe sistémicamente, se recomienda precaución cuando se use en estas condiciones.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Puede ocurrir irritación o ardor transitorio después de su aplicación, hiperemia conjuntival, visión borrosa.

Descontinuar su uso si sucede alguno de los siguientes síntomas: dolor severo, cefalea, cambios importantes de la visión, aparición súbita de miodesopsias, irritación ocular, fotofobia, diplopía.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No hay estudios adecuados para valorar su potencial en carcinogénesis, mutagénesis y efectos sobre la fertilidad.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: Ninguna.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Ninguna.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oftálmica.

HIPERTON Solución: 1 o 2 gotas tres veces al día.

HIPERTON Ungüento: Una pequeña cantidad de 1 a 5 veces al día.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: La sobredosificación puede favorecer la aparición de los efectos secundarios.

PRESENTACIONES:

HIPERTON Solución:

Frasco gotero con 10 ml al 10%.

Frasco gotero con 10 ml al 5%.

HIPERTON Ungüento:

Tubo con 5 g al 10%.

Tubo con 5 g al 5%.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños.

LABORATORIOS GRIN, S.A. de C.V.

Regs. Núms. 406M95 y 413M95, SSA

KEAR-307480/RM98