FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada 100 g de GEL contienen:

Diclofenaco dietilamonio 1.16 g

Excipiente, c.b.p. 100 g.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Ayuda a desaparecer el dolor, disminuye la inflamación proporcionando alivio en golpes, torceduras, padecimientos artríticos, reumáticos, inflamación en tendones, dolor de cuello y espalda.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: El diclofenaco se absorbe una vez que se aplica en la piel, aproximadamente 60% de la cantidad es absorbida tópicamente. El mecanismo de acción se ejerce inhibiendo la síntesis de prostaglandinas y se ha encontrado en pacientes con procesos articulares, niveles de diclofenaco en el líquido y tejido sinoviales extirpados durante la cirugía superiores a los niveles plasmáticos, confirmando con esto la penetración del producto en la zona inflamada después de la aplicación tópica. La eliminación del producto es por vía renal.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula, así como el ácido acetilsalicílico o a algunos otros AINEs, no se debe utilizar en niños menores de 12 años.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No se reporta ninguna experiencia en mujeres embarazadas, por lo que no se recomienda su uso en este periodo.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: En algunas ocasiones se han reportado prurito, sensación de ardor en la piel.

Cuando la zona es muy extensa, pueden presentarse efectos secundarios sistémicos como náusea, cefalea, vértigo entre otros, por lo que se debe suspender la aplicación del producto.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: La aplicación tópica del producto no ha demostrado alteraciones en efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: No se han reportado a la fecha.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No se han reportado hasta la fecha.

PRECAUCIONES GENERALES: Para uso externo, no se aplique en heridas o lesiones abiertas en la piel. Evite el contacto con ojos o mucosas.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Tópica.

En la zona afectada aplicar HIPO SPORT en cantidad de 2 a 4 g (equivalente al volumen de una nuez) frotando suavemente para su mejor absorción, pudiéndose repetir de 3 a 4 veces al día.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: Cuando por la extensión de la zona tratada, aparecen datos de sobredosificación, manejar las medidas terapéuticas para tratar intoxicación por AINEs.

PRESENTACIONES:

Caja con tubo con 60 g.

Caja colectora con 10 sobres con 5 g cada uno.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese el tubo bien tapado. Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

No se deje al alcance de los niños.
No se use en niños menores de 12 años.

Hecho en México por:

INDUSTRIA FARMACÉUTICA ANDRÓMACO, S. A. de C. V.

Andrómaco Núm. 104, Col. Ampliación Granada
11520, Deleg. Miguel Hidalgo, México, D. F.

Reg. Núm. 456M2003, SSA VI

IEAR-03360200458/6R2003