FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada TABLETA contiene:
Anticuerpos policlonales anti-NO sintasa endotelial (1) 12 C
Anticuerpos policlonales anti-NO sintasa endotelial (1) 30 C
Anticuerpos policlonales anti-NO sintasa endotelial (1) 200 C
Excipiente cbp 1 tableta
(1) Anticuerpo IgG policlonal de conejo anti-óxido nítrico sintasa endotelial (eNOS).

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Auxiliar en la disfunción eréctil de leve a moderada en los casos de carácter psicogénicos.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:

Patogenesia: IMPAZA®, aumenta la actividad de la sintasa NO endotelial, regenera la liberación de óxido nítrico de las células endoteliales, en repuesta al estimulo sexual, incrementando el contenido de la guanosina monofosfato cíclica (GMPc) en el músculo liso y contribuye a sus relajación dando como resultado la irrigación de sangre en los cuerpos cavernosos. Los efectos citados proporcionan una erección suficientemente fuerte y duradera.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula, pacientes con problemas hereditarios de intolerancia a la galactosa, deficiencia o mala absorción de glucosa-galactosa, mujeres, menores de 18 años.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: IMPAZA® No está indicado en mujeres, no se administre durante el embarazo y la lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: El uso del fármaco según las indicaciones especificadas y a la dosificación indicada no ha informado ningún efecto adverso.

En raros casos son posibles las reacciones alérgicas.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Basado en los resultados de estudios realizados en ratones de tipo CBA con un peso de entre 18-22 g, con una dosis simple y por administración intragástrica de IMPAZA® de 0.5 y 0.2 mL x 5 veces/20 g no causó elevación de daños citogenéticos en células óseas de la médula de ratones de línea CBA. El estudio de la influencia de IMPAZA® en la frecuencia de parches de mosaico de la Drosofilia melanogaster mostró que el medicamento a una media de 500 μL/2 mL no tuvo efecto genéticos tóxicos. Por tanto IMPAZA® es libre de efectos mutagénicos.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: IMPAZA® puede ser utilizado por pacientes que sufren de enfermedades coronarias (angina de pecho de la clase funcional 1-2) y que toman nitratos. IMPAZA® puede ser co-administrado con beta-adrenérgicos, diuréticos, inhibidores de la ECA, bloqueadores de los canales de calcio.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: A la fecha no se han reportado.

PRECAUCIONES GENERALES: IMPAZA® contiene lactosa por ello no es recomendable usar en pacientes con galactosemia congénita, síndrome de mala absorción de glucosa o de galactosa.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Vía de Administración: Oral. Disuélvase lentamente en la boca. No masticar ni tragar. IMPAZA® no tiene relación con el consumo de alimento.

Dosis:

Administración Periódica: Para estimular la erección IMPAZA® se administra previo a la actividad sexual. 1 tableta 2 horas antes del coito y 1 tableta 1 hora previa al coito.

Administración Regular: Para estabilizar la potencia sexual (capacidad de mantener la erección durante el coito) debido a la presencia de factores orgánicos de enfermedades es recomendado el uso durante 12 semanas preferentemente durante la tarde, administrando 1 tableta cada 2 días o 2 veces al día según la severidad de la disfunción.

En caso de ser necesario continuar con la terapia, repetir el tratamiento después de 3 a 6 meses.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: En caso de sobredosis son posibles los eventos dispépticos debidos a la presencia de los excipientes que forman parte de la fórmula de IMPAZA®.

PRESENTACIÓN: Caja de cartón con blíster de aluminio y película de PVC. Conteniendo 20 tabletas e instructivo anexo.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a no más de 25°C. Consérvese en lugar seco y protegido de la luz. Consérvese la caja bien cerrada.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. Manténgase fuera del alcance de los niños. No deben tomar este medicamento pacientes con problemas hereditarios de intolerancia a la galactosa, deficiencia o mala absorción a la glucosa-galactosa. IMPAZA®, no está indicado para uso en mujeres y menores de 18 años. No consumir después de la fecha de caducidad. No consuma si el producto presenta signos de violación.

Reporte las sospechas de reacción adversa al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx

Hecho en Rusia por:

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454139, ciudad de Chelyabinsk, calle Buguruslanskaya, edificio 54, Rusia.

Bajo licencia de:

OOO”NPF “Materia Medica Holding”

9bld.,3rd Samotyochny per., Moscow, 127473 Rusia.

Importado y distribuido por:

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Poniente 150 No. 764, int. 2

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Reg. Núm. 003H2013, SSA IV