FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada 100 g de UNGÜENTO contienen:

Yodo resublimado 5 g

Metilsalicilato 5 g

Excipiente, c.b.p. 100 g.

INDICACIÓN TERAPÉUTICA: Rubefaciente y analgésico. Ungüento indicado para dolores musculares y articulares causados por golpes y torceduras.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS: IODEX® CLÁSICO proporciona analgesia localmente debido a que contiene ingredientes que actúan como contrairritantes con un mecanismo de acción en el que se considera que un dolor moderado puede ser oscurecido por otro mucho más leve que sea apropiadamente localizado de forma que produzca un estímulo reflejo de ciertos órganos o sistemas. Aunque la velocidad de absorción depende de la cantidad aplicada, la porción absorbida es muy pequeña por ser un medicamento de absorción tópica.

Metilsalicilato: Analgésico natural o sintético que alivia el dolor cuando se aplica localmente. En general, su absorción sistémica se encuentra entre 12-20%, además de que dicha absorción varía según el área donde se aplica en este orden: abdomen, antebrazo, empeine, talón, planta, dependiendo probablemente del número de folículos pilosos y espesor del estrato córneo.

Yodo: El yodo contenido en la fórmula de IODEX® CLÁSICO actúa principalmente como contrairritante basándose en las mismas características ya descritas para este tipo de productos. Sus propiedades se utilizan para el alivio del dolor local muscular causado principalmente por traumatismos leves. Por aplicarse localmente su absorción es muy limitada y por ser casi insoluble en agua su paso al plasma es mínimo, la parte que se llegara a absorber se elimina por la orina.

CONTRAINDICACIONES: No se aplique a niños menores de 12 años. No emplearlo en personas sensibles al yodo.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LACTANCIA: Este producto no debe emplearse en mujeres embarazadas ni lactando ya que atraviesa la barrera placentaria y su uso en infantes está contraindicado.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Puede causar irritación en la piel y reacciones alérgicas.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se han reportado efectos nocivos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis o sobre la fertilidad producidos por IODEX® CLÁSICO.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: Hasta el momento no se han reportado interacciones medicamentosas o de cualquier otro género.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Este medicamento no presenta alteraciones a las pruebas de laboratorio.

PRECAUCIONES GENERALES: Evite el contacto con los ojos, la boca y los genitales. Si las molestias persisten por más de 3 días consultar al médico.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Cutánea.

Aplíquese de 2 a 3 veces al día sobre la zona afectada frotando suavemente hasta que el color del ungüento desaparezca. Si la aplicación molesta, no se frote, solamente úntese bien y cúbrase con algodón y venda.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: En caso de ingestión de grandes dosis se debe provocar vaciamiento estomacal por lavado gástrico y administración de un laxante salino. La sobredosificación local puede ocasionar irritación moderada.

PRESENTACIÓN: Tarro con 60 g.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese el envase bien tapado a temperatura ambiente a no más de 30°C.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos.

Hecho en México por:

GLAXOSMITHKLINE MÉXICO, S. A. de C. V.

Reg. Núm. 010M88, SSA VI

CEAR-122066/6RM2003