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KALIOLITE Tabletas
Marca

KALIOLITE

Sustancias

CLORURO DE POTASIO

Forma Farmacéutica y Formulación

Tabletas

Presentación

1 Caja, 20 Tabletas,

1 Caja, 50 Tabletas,

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada TABLETA contiene:
Cloruro de potasio 500 mg
Excipiente cbp 1 tableta

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Las indicaciones para la terapia de reemplazo con potasio son:

1. Hipocaliemia o niveles de potasio menores a 3 mEq/L.

2. Arritmias secundarias a intoxicación por digitálicos.

3. Parálisis periódica familiar con hipocalemia.

El cloruro de potasio se recomienda en los casos de alcalosis metabólica hipoclorémica que frecuentemente se acompañan de deficiencia de potasio.

Está indicado como tratamiento profiláctico en pacientes con riesgo de sufrir hipocaliemia y quienes están bajo tratamiento con diuréticos de asa o tiazidas (incluyendo pacientes con insuficiencia cardiaca tratados con digitálicos, con riesgo alto de infarto al miocardio, insuficiencia hepática severa y diabetes mellitus); exceso de aldosterona con función renal normal, nefropatía con pérdidas de potasio y condiciones con diarrea crónica.

La hipocaliemia inducida por diuréticos se controla exitosamente con la suplementación de potasio.

Otras causas o factores predisponentes para el desarrollo de hipocaliemia incluyen la administración de grandes cantidades de glucosa o insulina; pérdidas gastrointestinales debidas a vómito, succión nasogástrica y diarrea; pérdida urinaria secundaria debido al síndrome de Cushing, acidosis tubular renal e hipomagnesemia; alcoholismo crónico y medicamentos como aminoglucósidos, anfotericina B, carbenicilina, mineralocorticoides y litio.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:

Absorción: Las sales de potasio son bien absorbidas en el tracto gastrointestinal.

Distribución: El potasio primero ingresa al líquido extracelular y es entonces transportado activamente dentro de las células, donde la concentración es de 40 veces más que fuera de la célula. La dextrosa, la insulina y el oxígeno facilitan la entrada del potasio a la célula. En adultos sanos, las concentraciones plasmáticas del potasio varían de 3.5 a 5 mEq/L. Las concentraciones plasmáticas de potasio por arriba de 7.7 mEq/L en recién nacidos pueden considerarse normales. Las concentraciones plasmáticas de potasio no son de ninguna manera indicaciones precisas de dichas concentraciones, los déficit celulares pueden ocurrir sin ninguna disminución aparente de los valores plasmáticos, por lo que puede aparecer hipocalemia sin un descenso celular del ion; cambios en el pH del líquido extracelular producen efectos recíprocos en las concentraciones del potasio plasmático.

Eliminación: El potasio es excretado principalmente por los riñones (85%-90%). Dicho catión es filtrado por el glomérulo, reabsorbido por el túbulo proximal y secretado en el túbulo distal donde se lleva a cabo el intercambio del potasio. La secreción tubular del potasio es también influenciada por la concentración del ion cloro, por el intercambio de ion hidrógeno, el equilibrio ácido-base y las hormonas adrenales. Se llegan a excretar pequeñas cantidades de potasio por la piel y el tracto intestinal, pero la mayoría del potasio excretado en el intestino es posteriormente reabsorbido.

La mayoría del potasio total del cuerpo se localiza intracelularmente (98%, 132 a 152 mEq/L) y el resto en el líquido extracelular (3.5 a 5 mEq/L). El potasio es necesario para mantener las propiedades excitatorias de los tejidos neuromusculares y el potencial de membrana en reposo celular depende de las concentraciones de potasio, el cual varía directamente con la proporción de las concentraciones de potasio intracelular y extracelular. Las diferencias en las concentraciones de potasio y sodio a través de la membrana celular regulan la excitabilidad celular, la conducción de impulsos nerviosos en tejidos especializados como corazón, cerebro, músculo esquelético y para el mantenimiento de la función renal normal y el equilibrio ácido-base, fluidos y electrolítico.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula. En pacientes con insuficiencia renal severa, enfermedad de Addison no tratada, parálisis periódica hipercalémica (enfermedad de Gamstrop), adinamia episódica hereditaria, deshidratación aguda, hipercalemia, patología gastrointestinal que retrase el paso de la tableta a través del tracto gastrointestinal o que padezcan calambres por calor, hipercloremia, todas las formas sólidas de medicación con potasio están contraindicadas en presencia de algún obstructor del tracto digestivo (ejemplo, por el resultado de una compresión del esófago debido a la dilatación de la aurícula izquierda o por estenosis del intestino).

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Puesto que su aplicación principal es el tratamiento de la depleción de potasio, su uso queda estrictamente bajo la responsabilidad del médico tratante.

El embarazo está asociado con hipomovilidad gastrointestinal. En mujeres embarazadas, por lo tanto, las formas sólidas para preparaciones orales de potasio se pueden administrar a mujeres embarazadas sólo si claramente se necesita.

El contenido normal del ion potasio en la leche humana es de alrededor de 13 mEq/L. Los suplementos con cloruro de potasio probablemente tienen poco o ningún efecto sobre el nivel en la leche humana.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Cardiovascular: Los cambios electrocardiográficos son los indicadores más importantes de toxicidad por potasio e incluyen onda T picuda, depresión del segmento ST, aplanamiento de la onda P, prolongación del intervalo QT, ensanchamiento y aplanamiento del complejo QRS.

Metabólicos y desórdenes nutricionales: Hipercaliemia (8-11 mEq/L), usualmente no ocurre con la administración oral de potasio excepto en pacientes con insuficiencia renal severa o en tratamiento con diuréticos ahorradores de potasio.

Gastrointestinal: Náusea, vómito, dolor abdominal, diarrea e indigestión. Se han reportado casos de obstrucción, sangrado, ulceración y perforación gastrointestinales.


PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No hay datos disponibles que relacionen cloruro de potasio y fertilidad.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: Los inhibidores de la ECA reducen los niveles de aldosterona, lo cual a su vez puede dar lugar a la retención de potasio.

Diuréticos ahorradores de potasio como amilorida, espironolactona o triamtereno pueden incrementar el riesgo de hipercalemia cuando se coadministra con suplementos de potasio, especialmente en pacientes con insuficiencia renal.

La indometacina disminuye la excreción de prostaglandinas, lo cual resulta en la retención de potasio en pacientes con patología renal.

El uso recurrente de ciclosporina puede incrementar el riesgo de hipercaliemia.

Las transfusiones sanguíneas pueden contener niveles significativos de potasio sérico. Si las resinas de intercambio o ciclos de sodio se administran con suplementos de potasio, los niveles de potasio sérico se reducen por el reemplazo de sodio por potasio.

La hipercaliemia también puede ser el resultado del uso recurrente de diuréticos tiazídicos, tacrolimus, bloqueadores β-Adrenorreceptores, AINEs, fármacos que contienen potasio como las sales de potasio de la penicilina.

El potasio puede aumentar el efecto antiarrítmico de la quinidina.

El uso recurrente de adrenocorticoides, glucocorticoides y mineralocorticoides puede disminuir los efectos de suplementos de potasio.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Se desconocen hasta la fecha.

PRECAUCIONES GENERALES: El uso concomitante con diuréticos ahorradores de potasio o inhibidores de la ECA; alteraciones de la conducción atrioventricular inducida por digitálicos a menos que la hipocalemia esté documentada y debe usarse con precaución en pacientes que toman sustitutos de sal que contengan potasio. Se recomienda vigilar los niveles séricos de potasio para determinar la eficacia terapéutica.

El empleo de sales de potasio en pacientes con enfermedad renal crónica o alguna otra condición en la cual exista una alteración en la excreción del potasio requiere un monitoreo cuidadoso de las concentraciones séricas de potasio y del ajuste apropiado de la dosis.

La hipocaliemia en pacientes con acidosis metabólica deberá ser tratada con una sal alcalinizante como bicarbonato de potasio, citrato de potasio, acetato de potasio o gluconato de potasio.

En la interpretación del nivel sérico de potasio, el médico deberá tener en mente que la alcalosis aguda puede producir hipocaliemia en ausencia de un déficit en el total del potasio corporal, mientras que en la acidosis per se incrementa la concentración sérica de potasio dentro de un rango normal, aun en presencia de una reducción del potasio corporal total. El tratamiento de la depleción, particularmente en presencia de enfermedad cardiaca, enfermedad renal, requiere de una cuidadosa atención del equilibrio ácido-básico y del monitoreo apropiado de los electrólitos séricos, el electrocardiograma y el estado clínico del paciente.

Las sales de potasio deben ser administradas con sumo cuidado a pacientes con insuficiencia adrenal, estenosis intestinal, historia de úlcera péptica y destrucción extensiva de tejido como ocurre en quemaduras severas.

En caso de acidosis metabólica, la hipocaliemia no debe ser tratada con cloruro de potasio, en su lugar se debe usar sal de potasio alcalina (ejemplo, bicarbonato de potasio o citrato de potasio).

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Vía de Administración: Oral.

Una tableta de 500 mg c/8 horas o 2 cada 8 horas, dependiendo de las necesidades del paciente.

Se recomienda que se tome con los alimentos y un vaso de agua.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: En caso de sobredosis se observan los siguientes signos y síntomas: parestesia de las extremidades, convulsiones, apatía, confusión mental, debilidad muscular, pesadez de las piernas, parálisis flácida, piel fría, palidez grisácea, colapso vascular periférico, caída de la presión arterial, arritmias cardiacas y bloqueo cardiaco; depresión severa, arritmias o infarto. Se deben efectuar medidas generales. En casos de toxicidad grave por potasio, se recomienda vigilar los niveles séricos de potasio, la función renal y los parámetros ECG.

En casos de concentraciones plasmáticas de potasio extremadamente altos (8-11 mmol/L) puede causar la muerte por depresión cardiaca, arritmias o infarto.

Las medidas de tratamiento para la hipercaliemia incluyen: eliminación de alimentos y medicamentos que contengan potasio y de los diuréticos ahorradores de potasio. Si la condición es grave, se debe administrar vía intravenosa de 300 a 500 mL/hora de solución de dextrosa al 10%, conteniendo 10 a 20 unidades de insulina por 1,000 mL. Corrección de la acidosis, si está presente, con bicarbonato de sodio intravenoso, si aplica. Uso de resinas de intercambio, hemodiálisis o diálisis peritoneal. Se aplicará gluconato de calcio para antagonizar los efectos tóxicos en el corazón cuando haya ausencia de ondas P o ensanchamiento del complejo QRS del ECG.

En el tratamiento de la hipercalemia deberá recordarse que la disminución rápida de las concentraciones séricas de potasio en pacientes estabilizados con digitálicos puede producir toxicidad.

PRESENTACIONES: Caja con frasco con 20 o 50 tabletas.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a no más de 30°C.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. El uso de este producto durante el embarazo y lactancia queda bajo responsabilidad del médico tratante.

Reporte las sospechas de reacción adversa al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx y

farmacovigilancia.mexico@merckgroup.com

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