FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada 100 g contienen:
Extracto fluido de flores de Matricaria
recutita (manzanilla) 2.0 g
equivalente a un mínimo de 7.0 mg
de levomenol
Excipiente cbp 100 g

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Auxiliar para el tratamiento local de algunas afecciones cutáneas inflamatorias, como son: Dermatitis por contacto, dermatitis seborreica, eccema vulgar, neurodermatitis.

Por su buena tolerancia, KAMILLOSAN® crema se recomienda también para aplicación en lactantes y niños pequeños.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: El camazuleno, el bisabolol y otros componentes de la chamomilla, tienen una importante actividad antiinflamatoria, astringente, y desodorante.

El camazuleno combate la inflamación producida por estímulos químicos, térmicos o actínicos.

El bisabolol posee acción antiflogística equivalente a la de los azulenos, así como un efecto espasmolítico sobre músculo liso del tipo de la papaverina. En quemaduras leves acorta el tiempo de curación en casi un 25%.

KAMILLOSAN en diluciones de 1:5 y de 1:10 estimula la fosforilización oxidativa y el metabolismo energético que incluye trifosfato de adenosina.

La fracción principal de la manzanilla con acción espasmolítica corresponde a los derivados flavónicos. Como antiinflamatorio, KAMILLOSAN crema inhibe la liberación de la histamina de serotonina y reduce el edema.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No se conocen hasta el momento.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: KAMILLOSAN es muy bien tolerado; sin embargo, se han observado algunos casos aislados de comezón e irritación local con el uso prolongado.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: KAMILLOSAN no tiene efectos relacionados a carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis, ni efectos sobre la fertilidad.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: No se han reportado hasta la fecha.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No se han reportado hasta la fecha.

PRECAUCIONES GENERALES: En casos aislados la aplicación de la crema cerca de los ojos ha provocado irritación de la conjuntiva; en consecuencia, KAMILLOSAN crema no se recomienda para uso oftálmico.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Aplicación tópica sobre la región afectada 3 veces al día.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: No se conocen hasta la fecha.

PRESENTACIÓN: Caja con tubo con 20 g.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a no más de 30ºC y en lugar seco.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

No se administre este medicamento sin leer instructivo anexo. Dosis y modo de empleo: según instructivo. Vía de administración: Tópica. No se deje al alcance de los niños. Este medicamento es de empleo delicado. Si persisten las molestias consulte a su médico. Literatura exclusiva para médicos.

Reporte las sospechas de reacción adversa al correo:

farmacovigilancia@cofepris.gob.mx y

farmacovigilancia@medapharma.mx

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