FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada 100 g contiene:
Benzocaína 20 g
Vehículo cbp 100 g

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: KANK-A® es un antiséptico y anestésico bucal, auxiliar en el tratamiento de aftas y ulceraciones bucales.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: La Benzocaína es un anestésico local poco soluble en agua y en consecuencia, se absorbe demasiado lentamente para ser tóxico. Puede aplicarse en forma directa a heridas y superficies ulceradas, donde se mantiene localizada por largos periodos para producir una acción anestésica sostenida. La Benzocaína previene la generación y la conducción del impulso nervioso, su sitio principal de acción es la membrana celular.

La actividad tóxica se pierde como resultado de una hidrólisis, por lo que su eliminación es rápida.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula. No usarse por periodos de más de 7 días. No usar en niños menores de dos años de edad. No se recomienda su uso en pacientes con función pulmonar comprometida como: asma, bronquitis, enfisema; enfermedades cardiacas, pacientes con deficiencia de NADH-metahemoglobina-reductasa, deficiencia de glucosa-6-fosfatodiesterasa o deficiencia de piruvato quinasa.

Está contraindicado en pacientes con antecedentes de metahemoglobinemia.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No se use en el embarazo y lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Este producto contiene benzocaína que puede causar reacciones alérgicas.

Frecuencia no definida: ardor y enrojecimiento, inflamación, prurito, eritema, erupción, urticaria, náusea, vómito, dolor de cabeza.

Frecuencia rara: metahemoglobinemia.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Durante los años de experiencia de uso no han sido reportados.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: No administrar concomitantemente con sulfamidas, la benzocaína antagoniza el efecto antibacteriano de las sulfamidas.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No se conoce ninguna.

PRECAUCIONES GENERALES:

No debe aplicarse en los ojos ni en áreas donde se haya extraído alguna pieza dentaria recientemente. Si no se observa ninguna mejoría en el transcurso de 72 horas, suspenda el uso.

Aunque es rara la toxicidad de benzocaína para desarrollar metahemoglobinemia, la sobredosis o la susceptibilidad del paciente pueden aumentar el riesgo de que se presente dicha condición.

Esta condición genera una disminución considerable de la cantidad de oxígeno transportado a través del torrente sanguíneo, cuyos signos y síntomas incluyen: disnea, taquicardia, cianosis en las membranas mucosas, labios y los lechos ungueales, palidez en las extremidades, etc. Éstos pueden aparecer en cuestión de minutos, una o dos horas después de usar benzocaína, en la primera aplicación o en aplicaciones posteriores. El manejo de la metahemoglobinemia debe ser intrahospitalario, con la administración de azul de metileno (1%).

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Bucal.

Aplicar una pequeña cantidad de la solución sobre el área lastimada con ayuda del aplicador que está integrado a la tapa cada 4 horas. De ser necesario se puede aplicar con una frecuencia de hasta 2 horas.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:

En el caso de sobredosis y que resulte en metahemoglobinemia, se debe administrar azul de metileno 1-2 mg/kg, vía intravenosa durante 5 a 30 minutos, se puede repetir la dosis hasta 1 hora después de la primera. Vigilar la saturación de oxígeno y signos vitales.

PRESENTACIÓN:

Frasco con 9.7 mL con aplicador en banco de cartón.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese el frasco bien cerrado a no más de 25 °C

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. No usarse por periodos de más de 7 días. No usar en niños menores de dos años de edad. No se use en el embarazo y lactancia. Si persisten las lesiones aftosas, en el transcurso de 72 horas, suspenda su uso y consulte a su médico.

Reporte las sospechas de reacción adversa a los correos: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx y uc farmacovigilancia@sanfer.com.mx

Hecho en EUA por:

Blistex. Inc.

1800 Swift Orive, Oak Brook, IL 60523, EUA.

Para:

Grimann, S.A. de C.V.

Circuito Nemesio Diez Riega No. 11,

Parque Industrial El Cerrillo II,

C.P. 52000, Lerma, México, México.

Distribuido por:

LABORATORIOS SANFER, S.A. de C.V.

Hormona No. 2-A,

Col. San Andrés Atoto, C.P. 53500,

Naucalpan de Juárez, México, México.

Reg. Núm. 137M92 SSA VI