FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada 100 g de CREMA contienen:

Urea 40 g

Excipiente, c.b.p. 100.0 g

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: KARMOSAN 40® está indicado para el debridamiento enzimático y el favorecimiento del alivio de lesiones superficiales, particularmente cuando la recuperación es retardada por infecciones locales, tejido necrótico, bridas fibrosas o purulentas o escamas.

Adelgazante y suavizante de piel gruesa, áspera o seca, callosidades y uñas, incluyendo uñas enterradas.

KARMOSAN 40® es un tratamiento efectivo contra múltiples dermatosis como liquen simple crónico, ictiosis, queratosis pilar, queratosis friccionales, sudoacantosis nigricans, tilosis, xerosis, distrofias ungueales y otras.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS: La urea disuelve la matriz intracelular suavizando áreas hiperqueratósicas, reforzando el descamamiento. Aún no se conoce el mecanismo de acción de la urea aplicada tópicamente.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la fórmula.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

Embarazo: El uso de este medicamento durante el embarazo deberá ser evaluado por el médico considerando riesgos y beneficios potenciales.

Lactancia: Las madres que reciben el tratamiento con urea a 40%, no deben amamantar a sus hijos.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Las siguientes reacciones adversas pueden ocurrir: picazón temporal, ardor, comezón e irritación. Los efectos colaterales pueden desaparecer durante el tratamiento, incluyendo la picazón o la irritación.

Si éstos continúan o son molestos, consulte a su médico. Cualquier otro efecto colateral deberá ser consultado con el médico.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se han reportado hasta la fecha efectos carcinogénicos, mutagénicos, teratogénicos de la urea, vía tópica.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: No se han reportado hasta la fecha.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No se han reportado hasta la fecha.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Tópica.

Dosis: Aplique la crema en las áreas afectadas utilizando el aplicador provisto.

Protéjase el tejido circundante. Aplique suavemente con el aplicador sobre el tejido afectado, uñas o áreas de la piel, hasta que la crema sea absorbida. Si lo desea cubra con un vendaje adhesivo o con una gasa asegurada con cinta adhesiva. Cuando se aplique en uñas dañadas o enfermas, utilícese una cantidad suficiente y cúbrase. Se recomienda emplear una cubierta plástica sobre el vendaje, asegurando la cubierta plástica con cinta adhesiva.

Manténgase el área seca y cubierta por 3 a 7 días, después de este periodo limpiese la zona afectada y reaplíquese si es necesario. Utilícese agua y jabón para eliminar cualquier exceso de producto en partes de piel sana, incluyendo las manos.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: No se han reportado hasta la fecha, por lo que no existen datos disponibles.

PRESENTACIONES: Caja con 30, 60, 120, 180 y 240 g.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese el tubo bien tapado a temperatura ambiente a no más de 30°C.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

No se deje al alcance de los niños. Para su uso
consulte a su médico. Este medicamento es de
empleo delicado. Literatura exclusiva para médicos.

Hecho en México por:

LABORATORIOS DERMATOLÓGICOS DARIER,
S. A de C. V.

Reg. Núm. 555M2002, SSA IV

GEAR-083300415A0023/RM2008