FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada ml de SOLUCIÓN al 5% contiene:

Hipromelosa 5 mg

Vehículo, c.b.p. 1 ml.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Al 0.5% es un lubricante ocular indicado para el alivio temporal del ardor, sensación de cuerpo extraño y la resequedad ocular debido a conjuntivitis, queratoconjuntivitis, blefaroconjuntivitis, queratitis por exposición, queratitis neuroparalítica, blefaritis, irritaciones oculares leves por rayos solares, polvo, aire, aguas cloradas, agentes químicos débiles y exposición a la luz intensa.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

La hipromelosa es un compuesto viscoso, transparente y no irritante, usado como lubricante ocular y prolonga el tiempo de contacto de los medicamentoss de uso tópico. No tiene capacidad de penetración intraocular ni de absorción sistémica.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: La hipromelosa debe usarse bajo estricto control médico durante el embarazo y la lactancia ya que no se ha establecido la seguridad de este producto en estas condiciones.

Aunque no se absorbe sistémicamente debe ser usado con precaución.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Irritación transitoria ocasional, adherencias del medicamento a las pestañas, visión borrosa transitoria.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se han hecho estudios para valorar su potencial al respecto.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: No se conoce que produzca interacción medicamentosa.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No se han reportado alteraciones de las pruebas de laboratorio ocasionadas por la hipromelosa.

PRECAUCIONES GENERALES: Se debe tener cuidado de no contaminar el frasco gotero, evitando tocar la punta con cualquier superficie.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Al 0.5% aplicar 1 ó 2 gotas en el fondo de saco conjuntival inferior tan frecuentemente como se requiera.

La dosis habitual es de 1 a 2 gotas cada hora, o cada 2 ó 3 horas según se requiera.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: La hipromelosa no se absorbe sistémicamente por lo que no ocasiona problemas de intoxicación. En caso de ingesta accidental, administrar líquidos orales para diluirlo.

PRESENTACIONES:

Caja con 4 frascos gotero con 3 ml cada uno.

Frasco gotero con o sin caja con 10 ó 15 ml.

Caja con 1, 2, 3, ó 4 frascos con 3 ml.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Dosis: la que el médico señale. Su venta
requiere receta médica. No se deje al alcance
de los niños. Literatura exclusiva para médicos.

Hecho en México por:

LABORATORIOS KENER, S. A. de C. V.

Reg. Núm. 357M2007, SSA IV

JEAR-07330060101357/R2007