FORMA FARMACÉUTICA:

Cada ÓVULO contiene:

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Antimicótico de amplio espectro, el cual está indicado para micosis vaginales, así como para casi todo tipo de levaduras, además de tener acción antibacteriana contra bacterias grampositivas.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

Fungistático que actúa inhibiendo la biosíntesis del ergosterol y otros esteroles, dañando la membrana celular del hongo y alterando su permeabilidad, dando como resultado una pérdida de elementos celulares esenciales, inhibiendo también la biosíntesis de triglicéridos y fosfolípidos de los hongos; en adicional inhibe la oxidación y la actividad de la enzima peroxidasa, dando como resultado un incremento intracelular de concentraciones tóxicas de peróxido de hidrógeno, lo cual puede contribuir al deterioro de organelos subcelulares y necrosis celular.

Usualmente el miconazol actúa rápidamente contra el prurito, el cual es comúnmente visto en las infecciones por levaduras.

El miconazol no es irritante en primera instancia, carece de sensibilización alérgica o potencial fototóxico en aplicación intravaginal.

El miconazol no se detecta en niveles sanguíneos después de aplicarse intravaginalmente.

CONTRAINDICACIONES: Miconazol está contraindicado en personas que han mostrado hipersensibilidad a los componentes de esta fórmula.

PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO O LA LACTANCIA: No es relevante debido a que el miconazol aplicado intravaginalmente no se absorbe. Pero su uso queda restringido a responsabilidad del médico.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Pocas muestras de irritación sensación de ardor, prurito, urticaria y calambres pelvianos, han sido observadas durante el tratamiento con miconazol óvulos.

PRECAUCIONES Y RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Miconazol óvulos aplicado intravaginalmente no se absorbe por lo tanto este punto es irrelevante.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

No es relevante debido a que el miconazol aplicado intravaginalmente no se absorbe.

ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Miconazol administrado por vía intravaginal no presenta ninguna conocida.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Intravaginal. El tratamiento completo consta de 1 óvulo durante 3 días por las noches al acostarse.

SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTÍDOTOS): No es relevante debido a que el miconazol en óvulos no se absorbe administrado intravaginalmente.

PRESENTACIÓN:

K-MIZOL Óvulos: Caja con 3 óvulos de 400 mg.

RECOMENDACIONES PARA EL ALMACENAMIENTO: Consérvese en lugar fresco y seco, a una temperatura no mayor de 30°C, o bien en refrigeración.

BIBLIOGRAFÍA:

1. Martindale. The Extra Pharmacopoeia 28a edition, p.p. 430-431.

2. Farmacia Práctica de Remington 17a edición, p.p. 1668.

3. Las bases farmacológicas de la terapéutica 6a edición, p.p. 967, 968.

ARLEX DE MÉXICO, S. A. de C. V.

Puerto Acapulco No. 35, Col. Piloto
C.P. 01290 México, D.F.

Reg. Núm. 194M96, SSA

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica, si el óvulo reblandece meterlo en agua fría o bien en refrigeración hasta que tome nuevamente su consistencia.