FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada CÁPSULA contiene:
Lactobacillus LB 170 mg de liofilizado, correspondiente a 5 mil millones de Lactobacillus fermentum y Lactobacillus delbrueckii inactivados Lactobacillus LB 340 mg de liofilizado, corresondiente a 10 mil millones de Lactobacillus fermentum y Lactobacillus delbrueckii inactivados
Excipiente cbp 1 cápsula

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Antidiarreico biológico indicado en el tratamiento de diarreas agudas y crónicas, bacterianas o virales, colon irritable, pacientes polimedicamentados o bien con tratamiento a base de quimioterápicos orales inmunocomprometidos, convalecientes. Protector y restaurador fisiológico de la flora intestinal.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: LACTEOL® FORT Lactobacillus LB (Lactobacillus fermentum y Lactobacillus delbrueckii inactivados). Los Lactobacillus LB de LACTEOL® FORT son de origen microbiano y de acción intraluminal. Los Lactobacillus LB producen y excretan elementos activos hacia el medio de cultivo, después son inactivados por calor y posteriormente liofilizados. Los componentes activos producidos incluyen sustancias contenidas en el cuerpo de la bacteria o presentes sobre la superficie celular y sustancias secretadas hacia el medio de cultivo. LACTEOL® FORT, por su particular triple mecanismo de acción exclusivo de los lactobacilos, es un fármaco de origen microbiano con propiedades específicas antidiarreicas.

Se han demostrado tres mecanismos de acción:

– Los Lactobacillus LB producen una proteína puente, con la cual se fija a las microvellosidades de los enterocitos y proporciona un bloqueo espacial de los sitios de fijación de los gérmenes enteropatógenos.

– La acción bactericida y antiviral debida a sustancias producidas por los Lactobacillus LB, estimulan el crecimiento de la flora acidógena de defensa, principalmente ácido láctico, vitaminas B1, B2, B6, pantotenato de calcio y nicotinamida, que compensan la carencia del complejo B, debido a la extinción de la flora sintetizadora, sensible a los antibióticos.

– Mediante un mecanismo indirecto, produce inmunoestimulación no específica de la mucosa, aumentando la síntesis de IgAs. Como resultado del efecto combinado de estos tres mecanismos, LACTEOL® FORT aumenta per se las barreras defensivas e inmunitarias en contra de los microorganismos patógenos, impidiéndoles el acceso hasta los enterocitos, manifestando así su efecto protector fisiológico de la flora intestinal y su actividad antidiarreica. Los estudios demuestran que los Lactobacillus LB de LACTEOL® FORT permanece en el intestino un promedio de 6 horas y se excreta al término de su permanencia.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al componente de la fórmula.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No se conoce ninguna hasta la fecha.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: A dosis terapéuticas, se desconocen hasta la fecha.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Ninguna reportada.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: No interacciona con ningún fármaco.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Ninguna reportada.

PRECAUCIONES GENERALES: La respuesta terapéutica óptima se obtiene con la posología recomendada, por lo que se recomienda seguir los esquemas de tratamiento propuestos.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.

LACTEOL® FORT F.F. Cápsulas 170 mg (5 mil millones):

Niños y adultos: Tomar 2 cápsulas cada 12 horas, durante 4 a 7 días. Iniciar la primera toma con 4 cápsulas.

Lactantes y niños menores: Las cápsulas se pueden abrir y disolver el contenido en un poco de agua, jugo, té, leche, fríos o tibios. También puede mezclarse con fórmula láctea, papillas o purés. En lactantes y niños, se puede combinar con el programa de rehidratación oral, este último programa recomendado por la OMS.

LACTEOL® FORT F.F. Cápsulas 340 mg (10 mil millones):

Mayores de 12 años y adultos:

Diarrea aguda: 1 cápsula cada 12 horas por 4 a 7 días. Iniciar la toma con 2 cápsulas.

Diarrea crónica: 1 cápsula cada 12 horas por el tiempo que el médico lo considere necesario.

LACTEOL® FORT se puede administrar por tiempo indefinido e ininterrumpido.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: No se conocen datos relacionados con una sobredosificación con este medicamento.

PRESENTACIONES:

LACTEOL® FORT F.F. Cápsulas:

Caja de cartón con 12, 16, 20, o 24 cápsulas con 170 mg de liofilizado de Lactobacillus LB correspondiente a 5 mil millones de Lactobacillus fermentum y Lactobacillus del brueckii inactivados, cada cápsula en sobres individuales con instructivo impreso.

Caja de cartón con 12, 16, 20, 28, 32, 40 o 60 cápsulas con 340 mg de liofilizado de Lactobacillus LB correspondiente a 10 mil millones de Lactobacillus fermentum y Lactobacillus delbrueckii inactivados, cada cápsula en sobres individuales con instructivo impreso.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30 °C y en lugar seco.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos.

Reporte las sospechas de eventos adversos al correo:

farmacovigilancia@cofepris.gob.mx y

farmacovigilancia@carnot.com o al 800 999 9898

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Nicolás San Juan 1046, Col. Del Valle

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Ciudad de México, México.

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