FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada CÁPSULA contiene:

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Antidiarreico biológico indicado en el tratamiento de diarreas agudas y crónicas, bacterianas o virales, colon irritable, pacientes polimedicamentados o bien con tratamiento a base de quimioterápicos orales inmunocomprometidos, convalecientes. Protector y restaurador fisiológico de la flora intestinal.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: LACTEOL® CRON cepa Lactobacillus LB. La cepa Lactobacillus LB de LACTEOL® CRON, constituida por dos cepas de lactobacilos, Lactobacillus fermentum y Lactobacillus delbrueckii, es de origen microbiano y de acción intraluminal. Los Lactobacillus LB*, producen y excretan elementos activos hacia el medio de cultivo, después son muertos por calor y posteriormente liofilizados. Los componentes activos producidos incluyen sustancias contenidas en el cuerpo de la bacteria o presentes sobre la superficie celular y sustancias secretadas hacia el medio de cultivo. LACTEOL® CRON por su particular triple mecanismo de acción, exclusivo de la cepa Lactobacillus LB*, es un fármaco de origen microbiano con propiedades específicas antidiarreicas.

Se han demostrado tres mecanismos de acción:

• La cepa Lactobacillus LB* produce una proteína puente, con la cual se fija a las microvellosidades de los enterocitos y proporciona un bloqueo especial de los sitios de fijación de los gérmenes enteropatógenos.

• La acción bactericida y antiviral debida a sustancias producidas por la cepa Lactobacillus LB* que estimulan el crecimiento de la flora acidógena de defensa, principalmente ácido láctico, vitaminas B1, B2, B6, pantotenato de calcio y nicotinamida que compensan la carencia del complejo B, debido a la extinción de la flora sintetizadora, sensible a los antibióticos.

• Mediante un mecanismo indirecto, produce inmunoestimulación no específica de la mucosa, aumentando la síntesis de IgAs. Como resultado del efecto combinado de estos tres mecanismos, LACTEOL® CRON aumenta per se las barreras defensivas e inmunitarias en contra de los microorganismos patógenos, impidiéndoles el acceso hasta los enterocitos, manifestando así su efecto protector fisiológico de la flora intestinal y su actividad antidiarreica. Los estudios demuestran que la cepa Lactobacillus LB* de LACTEOL® CRON permanece en el intestino un promedio de 6 horas y se excreta al término de su permanencia.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al componente de la fórmula.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No se conoce ninguna hasta la fecha.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: A dosis terapéuticas se desconocen hasta la fecha.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Ninguna reportada.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: No interacciona con ningún fármaco.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Ninguna reportada.

PRECAUCIONES GENERALES: La respuesta terapéutica óptima se obtiene con la posología recomendada, por lo que se recomienda seguir los esquemas de tratamiento propuestos.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.

Mayores de 12 años y adultos:

Diarrea aguda: 1 cápsula cada 12 horas por 4 a 7 días.

Iniciar la toma con 2 cápsulas.

Diarrea crónica: 1 cápsula cada 12 horas por el tiempo que el médico lo considere necesario.

LACTEOL® CRON se pueden administrar por tiempo indefinido e ininterrumpido.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: No se conocen datos relacionados con una sobredosificación con este medicamento.

PRESENTACIONES: Caja con 12, 16, 20, 24, 28, 32, 40 o 60 cápsulas.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños.

Reporte las sospechas de eventos adversos al correo:

farmacovigilancia@cofepris.gob.mx y

farmacovigilancia@carnot.com

Teléfono: 01800 999 9898

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Nicolás San Juan 1046, Col. Del Valle

C.P. 03100, Deleg. Benito Juárez

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Reg. Núm. 360M2006, SSA IV

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