FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada mL contiene:

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Refrescante y lubricante ocular, alivia ojos secos e irritados.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: LAGRIFILM® PLUS es una solución transparente, lubricante, con propiedades protectoras, que forma una película invisible a los 4 ó 5 minutos de su aplicación.

LAGRIFILM® PLUS es útil para aliviar la resequedad del ojo formando una película que protege a la conjuntiva y epitelio corneal de la irritación mecánica y la fricción de los párpados facilitando la regeneración de los tejidos lesionados. A diferencia de soluciones de metilcelulosa, LAGRIFILM® PLUS resiste mejor la acción “de lavado” de las secreciones lagrimales, no es opaca y posee menor viscosidad.

CONTRAINDICACIONES: Está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No hay información específica de estudios del uso de LAGRIFILM® PLUS durante el embarazo y lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Se han identificado las siguientes reacciones adversas:

Padecimientos oculares: Hiperemia conjuntival, secreción ocular, irritación, dolor, prurito, sensación de cuerpo extraño, incremento de lagrimeo, hiperemia, visión borrosa.

Una reacción adversa adicional reportada con alcohol polivinílico (componente solo) es hipersensibilidad.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No hay evidencias al respecto hasta el momento.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: No hay interacciones medicamentosas conocidas hasta el momento.

ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No hay evidencias al respecto hasta el momento.

PRECAUCIONES GENERALES: No toque los ojos, dedos o cualquier otra superficie con la punta del gotero para evitar la contaminación de la solución.

Si usa lentes de contacto, debe retirarlos antes de instilar LAGRIFILM® PLUS y esperar por lo menos 15 minutos para volver a colocarlos.

Si está utilizando otro medicamento por vía oftálmica, administrar cada uno con al menos 5 minutos de diferencia.

Si la condición empeora, descontinúe el uso de LAGRIFILM® PLUS y consultar a un médico en caso de dolor ocular, cambio en la visión, enrojecimiento continuo o irritación ocular o si su estado empeora.

No se ha establecido la seguridad y eficacia del uso de LAGRIFILM® PLUS en pacientes pediátricos.

No se ha establecido la seguridad y eficacia del uso de LAGRIFILM® PLUS en pacientes geriátricos.

LAGRIFILM® PLUS puede causar visión borrosa transitoria, por lo que el paciente debe esperar hasta que los síntomas hayan desaparecido antes de conducir o utilizar una máquina.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Aplicar 1 ó 2 gotas en el(los) ojo(s) afectado(s) según sea necesario.

Vía de administración: Oftálmica.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: No se esperan efectos sistémicos por sobredosis tópica. Además, no se esperan efectos tóxicos adversos si hay sobredosis sistémica accidental.

PRESENTACIÓN: Caja con frasco gotero con 15 mL.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese en lugar fresco a no más de 25°C. Consérvese el frasco bien cerrado.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. No permita que la punta del gotero toque alguna superficie. Si persisten las molestias consulte a su médico.

Hecho en Brasil por:

Allergan Productos Farmacêuticos Ltda.

Av. Guarulhos No. 3272, Ponte Grande 07030-000

Guarulhos, Sao Paulo, Brasil

Hecho en E.U.A. por:

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Waco, Texas 76712, E.U.A.

Importado y Distribuido por:

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Reg. Núm. 69460 SSA