FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada PERLA contiene:

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Laxante evacuante local en estreñimiento leve. Para el tratamiento de constipación no asociada con procesos patológicos intestinales. Puede emplearse durante el periodo en el cual se intenta restablecer la función colónica normal y los reflejos defecatorios. En dosis catárticas se emplea frecuentemente antes del examen radiológico del tracto gastrointestinal, riñones u otras estructuras abdominales o retroperitoneales y antes de la cirugía intestinal electiva. También puede usarse para evacuar el intestino antes del examen proctológico.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: Los laxantes estimulan la acumulación de agua y electrólitos en la luz colónica y también aumentan la motilidad intestinal. Los glucósidos son absorbidos por el tracto gastrointestinal y las antraquinonas liberadas son excretadas en el colon al cual estimulan.

Después de la remoción del azúcar (D-glucosa o L-ramosa) y de la reducción del antrol por las bacterias colónicas, estos agentes son absorbidos en grado moderado. El material absorbido puede ser excretado en la bilis. El estómago y el intestino delgado normalmente no son afectados.

CONTRAINDICACIONES: Apendicitis, peritonitis, colitis, rectitis, íleos, úlcera gástrica o duodenal. No se administre a pacientes con calambres, cólicos, náuseas, vómitos u otros síntomas de apendicitis o cualquier dolor abdominal no diagnosticado ni obstrucción intestinal, o en pacientes que muestren signos de desequilibrio electrolítico o de insuficiencia renal.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No se use durante el embarazo o lactancia. Durante la lactancia debe evitarse su uso, ya que puede aparecer alguna cantidad de laxante en la leche materna.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Exceso de gases intestinales. Puede haber efectos catárticos excesivos.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se conocen.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: Puede aumentar la absorción de hidrocarburos clorados.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: La excreción renal de los compuestos puede teñir anormalmente la orina de un color marrón amarillento que vira al rojo con incremento del pH.

PRECAUCIONES GENERALES: El uso crónico o abuso de este o cualquier laxante puede producir deficiencia de potasio y deshidratación, que se manifiesta como debilidad muscular, entre otros síntomas, en cuyo caso se recomienda descontinuar su uso y restablecer el balance de electrólitos.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral. Tomar de una o dos cápsulas antes de acostarse.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: Consulte a su médico. A altas dosis puede causar nefritis. Puede causar signos y síntomas que se confunden con enfermedad gastrointestinal y llevar a una cirugía innecesaria.

PRESENTACIÓN: Caja con 30 perlas.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a no más de 25°C y en lugar seco. Consérvese la caja bien cerrada.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Literatura exclusiva para médicos. Si persisten las molestias consulte a su médico. No se deje al alcance de los niños. Este medicamento es de empleo delicado.

Reporte las sospechas de reacción adversa al correo:

farmacovigilancia@cofepris.qob.mx y

farmacovigilancia@perriqo.com

Hecho y distribuido en México por:

GELCAPS EXPORTADORA DE MÉXICO, S.A. de C.V.

Calle 7 No. 6, Fracc. Ind. Alce Blanco

C.P. 53370, Naucalpan de Juárez, México

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Reg. Núm. 236M86, SSA VI