FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada TABLETA contiene:

Tartrato de metoprolol 100 mg

Excipiente, c.b.p. 1 tableta.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Hipertensión arterial leve y moderada. En casos de hipertensión grave o resistente, es conveniente asociarlo a diuréticos o vasodilatadores. LENOPRES® (metoprolol) también está indicado en el tratamiento de la angina de pecho y en la fase aguda del infarto del miocardio y después de él.

CONTRAINDICACIONES: Bloqueo A-V avanzado, insuficiencia cardiaca, broncospasmo no tratado, bradicardia grave y sintomática.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Debe administrarse con cautela en el embarazo y la lactancia, pues atraviesa la barrera placentaria y se le encuentra en la leche de mujeres que amamantan.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Se ha informado de efectos secundarios en las esferas del sistema nervioso central (cefalea, insomnio, astenia, síntomas depresivos y sueños vividos), del aparato gastrointestinal (náuseas, pirosis y vómito), del aparato respiratorio (broncospasmos), del sistema cardiovascular (bradicardia acentuada, hipotensión arterial y disminución del gasto cardiaco) y rara vez rash cutáneo. En términos generales las reacciones son poco numerosas, no son graves y desaparecen al suspender la medicación. En casos en que deba suspenderse LENOPRES® (metoprolol), sobre todo en pacientes isquémicos, debe hacerse gradualmente a lo largo de una semana, por el riesgo de producirse con la interrupción brusca un agravamiento de la isquemia miocárdica.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No produce carcinogénesis o mutagénesis.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: El uso concomitante de bloqueadores de calcio (principalmente verapamil) y de digital debe ser cuidadosamente vigilado, por la acción de ambos tipos de fármacos sobre el nodo A-V. En pacientes diabéticos insulinodependientes LENOPRES® (metoprolol) debe administrarse con cuidado, pues los signos de hipoglucemia pueden ser oscurecidos por el ß-bloqueo. LENOPRES® (metoprolol) puede causar profunda depresión cardiocirculatoria en pacientes anestesiados con éter, ciclopropano, tricloroetileno, metoxiflurano o enflurano.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.

En la hipertensión, generalmente basta 1 tableta de 100 mg por la mañana. En caso necesario puede aumentarse a 2 tabletas al día. Si no se logra un control satisfactorio de la presión arterial con esta dosis, se recomienda combinarlo con un diurético o un vasodilatador.

En la angina de pecho, la dosis recomendada es de 1 tableta cada 12 horas. En las arritmias, la dosis recomendada es de 1 a 2 tabletas dividida en 2 tomas. Si no se obtiene un control adecuado de la condición clínica, puede aumentarse a 3 tabletas de 100 mg al día.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: Las manifestaciones por sobredosificación del metoprolol son hipotensión postural con desmayo y taquicardia, boca seca, irregularidades cardiacas e insuficiencia en la erección. En este tipo de reacciones debe suspenderse el medicamento. La ventilación mecánica y la instalación de un marcapaso cardiaco pueden ser necesarios después de una sobredosis. También puede ser útil la atropina.

PRESENTACIÓN: Caja con 20 tabletas de 100 mg.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Este medicamento es de empleo delicado. No se administre durante el embarazo, la lactancia ni en niños menores de 12 años. No se deje al alcance de los niños.

Hecho en México por:

LEMERY, S. A. de C. V.
Miembro del Grupo TEVA

Reg. Núm. 079M98, SSA IV

DOF 04/05/2000