FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada ampolleta contiene:

Clonixinato de Iisina 100 mg

Vehículo, c.b.p. 2 mL.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: LIXITIN está indicado en pacientes que cursan con dolor agudo o crónico.

Cirugía: Dolor post-quirúrgico en ginecología, ortopedia, urología y cirugía general.

Traumatología: Dolor postraumático, luxaciones, esguinces, fracturas, mialgias, miositis, periartritis y neuritis.

Ginecología: Dismenorrea, mastalgias, anexitis, episiotomía y dolor puerperal.

Odontología: Odontalgias, dolor poscirugía.

Gastroenterología: Cólicos, colelitiasis, cirugía proctológica, hemorroides.

Medicina general: Dolor reumático, gota, afecciones de tejidos blandos, otalgias, sinusitis, herpes zóster, neuritis, neuralgias.

Urología: Cistitis, prostatitis, urolitiasis.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: El clonixinato de lisina (derivado del ácido antranílico) actúa inhibiendo la enzima prostaglandina sintetasa, responsable de la síntesis de prostaglandinas PGE y PGF2 alfa-estimulantes directos de los neurorreceptores del dolor. EI clonixinato de Iisina es considerado un antagonista directo de mediadores del dolor gracias a su mecanismo de inhibición de la bradicinina y PGF 2 alfa ya producidas. Después de su administración parenteral el clonixinato de Iisina se absorbe rápidamente, el efecto analgésico se presenta a los 5 minutos, alcanzando concentraciones séricas máximas en 60 minutos. Se distribuye ampliamente en todos los tejidos. Es metabolizado parcialmente a nivel hepático y se elimina por orina.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al principio activo y menores de 12 años.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No existen a la fecha reportes experimentales comprobados del efecto del clonixinato de Iisina durante la gestación o desarrollo embrionario, por lo que no es recomendable la administración durante el embarazo y la lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Náusea, vómito, somnolencia, mareo y vértigo.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Estudios en animales de toxicidad aguda, subaguda y crónica revelan que el clonixinato de Iisina no presenta potencial carcinogénico, mutagénico, teratogénico ni produce alteraciones durante la fertilidad.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: No reportadas a la fecha. El clonixinato de lisina no interacciona con los anticoagulantes orales.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No reportadas a la fecha.

PRECAUCIONES GENERALES: Administre con precaución en pacientes con antecedentes de hipertensión arterial e insuficiencia renal y/o hepática.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Intramuscular, intravenosa:

Adultos: 100 mg cada 4-6 horas, en caso necesario se puede administrar 200 mg cada 6 horas.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:

Manifestaciones: Hipotensión, tinnitus, vértigo y mareo.

Manejo: Sintomático, vías aéreas permeables, lavado gástrico, etcétera.

PRESENTACIÓN:

Caja con 5 ampolletas de 100 mg/2 mL.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30 °C.Protéjase de la luz.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. No se use durante el embarazo y la lactancia. Literatura exclusiva para médicos. Si no se administra todo el producto, deséchese el sobrante. No se administre si la solución no es transparente, si contiene partículas en suspensión o sedimentos.

TECNOFARMA, S. A. de C. V.

Brea núm. 198, Col. Granjas México, Deleg. Iztacalco, 08400 México, D.F.

Reg. Núm. 305M2001, SSA IV

FEAR-103324/R2001