FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada 100 mL de SUSPENSIÓN contienen:

Calamina 8.14 g

Excipiente, c.b.p. 100.00 mL.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Auxiliar en el tratamiento del prurito causado por piquetes de insectos, quemaduras solares leves, sarpullido, dermatitis por contacto y otras irritaciones dérmicas menores. La calamina ha mostrado su utilidad antipruriginosa en lesiones inflamatorias subagudas después de la fase exudativa de ciertas enfermedades dermatológicas como la varicela.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: La actividad desecante, refrescante y antipruriginosa de la calamina es particularmente útil en áreas intertriginosas o en áreas de erupción diseminadas que cursan con prurito, la calamina no se absorbe y se elimina con el lavado de la piel con agua, por lo tanto no tiene efectos sistémicos.

El alcanfor tiene una acción antipruriginosa leve alterando la transmisión sensorial de los nervios cutáneos superficiales, el alcanfor tampoco pasa al torrente sistémico.

CONTRAINDICACIONES: Idiosincrasia o hipersensibilidad a alguno de los componentes de la fórmula. No se use en lesiones dérmicas infectadas. Si las molestias empeoran o persisten por más de siete días o se presentan recaídas, descontinúe su empleo y consulte a su médico.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: La amplia experiencia de uso de este producto, no ha mostrado evidencia de efectos dañinos o indeseables durante el embarazo. Sin embargo, deberán evaluarse los posibles beneficios sobre los riesgos potenciales del empleo de LOCIÓN DE CALADRYL® durante el embarazo como con cualquier otro medicamento.

No hay evidencia de que los principios activos se excreten a través de la leche humana.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: No se han reportado hasta la fecha.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Hasta el momento no se han reportado efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: El empleo simultáneo de LOCIÓN DE CALADRYL® con alcohol tópico incrementa la acción desecante de la calamina; el propilenglicol favorece la remoción de las escamas hiperqueratósicas.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No se han reportado.

PRECAUCIONES GENERALES: Ninguna a las dosis indicadas.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Tópica.

Niños mayores de 2 años y adultos: Aplicar LOCIÓN DE CALADRYL® en el área afectada cada 6 a 8 horas al día. Antes de su aplicación lave el área afectada con agua y jabón neutro, seque perfectamente la piel antes de la aplicación de LOCIÓN DE CALADRYL® .

Niños menores de 2 años: Se deberán evaluar los posibles beneficios sobre los riesgos potenciales.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: No se han reportado casos de sobredosificación, en caso de ingesta se debe inducir vómito o en su caso lavado gástrico.

PRESENTACIÓN: Frasco con 180 mL.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese el frasco bien tapado a temperatura ambiente, a no más de 30 °C.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Literatura exclusiva para médicos. Mantenga éste y todos los medicamentos
fuera del alcance de los niños.
Para uso externo, evite emplearse cerca de los ojos.
No se emplee por más de 7 días.
Agítese bien el frasco antes de usarse.

Hecho en Colombia por:

McNeil-LA LLC

Calle 62 No. 1N-80
Cali, Colombia

Distribuido por:

JANSSEN CILAG DE MEXICO, S. de R. L. de C. V.

Carretera Federal México-Puebla, km 81.5-A
San Mateo Capultitlán
C.P. 74160, Huejotzingo
Puebla, México

Reg. Núm. 0005E83, SSA VI