FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada 100 g contienen:
Clorhidrato de bencidamina 5 g
Salicilato de metilo 10 g
Mentol 3 g
Excipiente cbp 100 g

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

LONOL® SPORT está indicado para el tratamiento y alivio de los síntomas asociados a patologías del sistema musculoesquelético: esguinces, distensiones musculares, luxaciones, bursitis, tendonitis, sinovitis, mialgias, periartritis, tortícolis y golpes causados por actividad deportiva.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:

En voluntarios sanos de uno y otro sexo a los que se les administró tópicamente y por única vez 2 g de crema contenido 100 mg de clorhidrato de bencidamina; se registró una concentración plasmática de 0.04 μg/mL a las 4 horas siguientes de su administración, con un incremento que gradualmente condujo a una concentración máxima de 0.2 μg/mL a las 32 horas; luego se observó una disminución gradual y a las 56 horas fue de 0.1 μg/mL. Estos datos indicativos de que la administración tópica del clorhidrato de bencidamina da lugar a un efecto terapéutico prolongado por una acción exclusivamente local.

En orina de 72 horas se encontró diferencia en cuanto al porcentaje de principio activo eliminado en forma inalterada; fue de solo 1% entre los voluntarios de sexo masculino y 3.7% entre los del sexo femenino.

LONOL® SPORT penetra fácilmente a través de la piel y se concentra selectivamente en los tejidos inflamados, alcanzando rápidamente las concentraciones necesarias para asegurar su efecto analgésico-antiinflamatorio gracias a su forma farmacéutica (gel) y al efecto rubefaciente de salicilato de metilo y mentol.

LONOL® SPORT Gel alivia el dolor y la inflamación. De esta manera acorta el tiempo de inactividad de los pacientes afectados y permite una pronta recuperación de la capacidad funcional esto relacionado principalmente por el efecto rubefaciente del salicilato de metilo y el mentol.

LONOL® SPORT por sus propiedades antiinflamatoria, analgésica y rubefaciente, penetra a los tejidos inflamados provocando calor y relajación muscular en la zona afectada, así como alivio del dolor en forma inmediata.

La absorción percutanea del salicilato de metilo eleva la temperatura local de la piel (efecto rubefaciente) que conjuntamente con el mentol contribuyen a la absorción de la bencidamina y en efecto alivia los dolores musculares locales. Las concentraciones de salicilato de metilo y del mentol a nivel local (tópico) son altas, permitiendo una absorción sistémica de aproximadamente un 0.01%. Estas dos sustancias se conocen como mejoradores o facilitadores de la penetración cutánea.

CONTRAINDICACIONES:

No debe emplearse en personas sensibles a alguno de los componentes de la fórmula, en heridas abiertas, cerca de los ojos o membranas mucosas (boca y genitales), menores de 12 años, alérgicos a los salicilatos.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

No se administre durante el embarazo y la lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Trastornos de la piel y el tejido subcutáneo:

Reacción cutánea en el sitio de aplicación como eritema, exantema, erupciones, sensación de quemazón y fotosensibilidad.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

A través de estudios realizados se ha demostrado que LONOL® SPORT, carece de tales efectos cuando se administra tópicamente y a la dosis recomendada.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

No se han reportado sinergias ni incompatibilidades medicamentosas ni de otro tipo.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:

No se han reportado.

PRECAUCIONES GENERALES:

LONOL® SPORT no debe emplearse sobre áreas extensas de la piel, ni por periodos prolongados. LONOL® SPORT debe mantenerse fuera de la vista y alcance de los niños. No se utilice bajo vendajes oclusivos o almohadillas térmicas.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Vía de administración: Cutánea.

Modo de empleo: Aplique una cantidad suficiente de LONOL® SPORT sobre el área afectada y de masaje con movimientos circulares hasta que penetre, aplique de 2 a 4 veces al día. En caso de la actividad deportiva puede utilizarse antes y después del ejercicio en las que se realice mayor esfuerzo.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:

No hay riesgo de sobredosificación ya que la aplicación sobre el área inflamada debe realizarse conforme a la indicación médica. En caso de ingesta accidental (que es remota la posibilidad) deberá practicarse vaciamiento gástrico y medidas generales.

PRESENTACIONES:

Caja de cartón con tubo de plástico Flexilam con 30 g, 60 g o 100 g e instructivo anexo.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Consérvese el tubo bien cerrado a no más de 30 ºC.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. No se aplique en heridas abiertas, cerca de los ojos o membranas mucosas (boca y genitales), en personas alérgicas a los salicilatos, en niños menores de 12 años ni en mujeres embarazadas ni en la lactancia. Este producto contiene el colorante: Azul No 1, que puede producir reacciones alérgicas.

Reporte las sospechas de reacción adversa a los correos:

farmacovigilancia@cofepris.gob.mx y

ucfarmacovigilancia@sanfer.com.mx

Hecho en México por:

Productos Científicos, S.A. de C.V

Nicolás San Juan No. 1046,

Col. Del Valle, C.P. 03100,

Benito Juárez, Ciudad de México, México.

Para:

Grimann S.A. de C.V.

Circuito Nemesio Diez Riega No. 11,

Parque Industrial El Cerrillo II,

C.P. 52000, Lerma,

México, México.

Distribuido por:

LABORATORIOS SANFER S.A. de C.V.

Hormona No. 2-A, Col. San Andrés Atoto,

C.P. 53500, Naucalpan de Juárez,

México, México.

Sanfer®

Reg. Núm. 494M97 SSA VI

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