LUBALVAR
HIPROMELOSA
Solución oftálmica
1 Frasco gotero, 15 ml, 0.5 Porcentaje
1 Frasco gotero, 15 ml, 2 Porcentaje
FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
Cada ml de SOLUCIÓN al 0.5% contiene:
Hipromelosa 5 mg
Vehículo cbp 1 ml
Cada ml de SOLUCIÓN al 2.0% contiene:
Hipromelosa 20 mg
Vehículo cbp 1 ml
INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Irritación ocular asociada con producción deficiente de lágrimas y para lubricar y proteger el globo ocular.
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: La hipromelosa (anteriormente conocida como metilcelulosa o hidroxipropilmetilcelulosa) es un compuesto viscoso, transparente y no irritante, usado como lubricante ocular y como vehículo oftálmico que prolonga el tiempo de contacto de las drogas en aplicación tópica, además se utiliza como medio para modificar la interfase aire-lágrima en el uso de las lentes de contacto de inmersión para exploración y tratamientos oculares. No tiene capacidad de penetración intraocular ni de absorción sistémica y prolonga el tiempo de ruptura de la película lagrimal precorneal.
CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a la hipromelosa y/o a cualquiera de los componentes de la fórmula.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: LUBALVAR deberá ser usado durante el embarazo y la lactancia sólo bajo estricto control médico. No se ha establecido la seguridad de este producto durante el embarazo y la lactancia. Aunque el producto no se absorbe sistémicamente, se recomienda utilizarlo con precaución.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Irritación transitoria ocasional; adherencia del medicamento a las pestañas, con sensación de pestañas "pegajosas". Visión borrosa inmediata que dura 30 a 60 segundos.
PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se han realizado estudios en mujeres embarazadas tratadas con LUBALVAR para evaluar su potencial sobre estos efectos.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: LUBALVAR aplicado tópicamente no se conoce que produzca interacciones medicamentosas y se puede administrar concomitantemente con antibióticos, esteroides y antiglaucomatosos, aumenta el tiempo de contacto de los medicamentos con los tejidos oculares.
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No se han reportado alteraciones de pruebas de laboratorio ocasionadas por la hipromelosa.
PRECAUCIONES GENERALES: Hipersensibilidad a la hipromelosa y/o a cualquiera de los componentes de la fórmula.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oftálmica.
Aplicar 1 ó 2 gotas de LUBALVAR en el fondo del saco conjuntival inferior, tan frecuentemente como se requiera. La dosis habitual es de 1 ó 2 gotas cada hora o cada 2 ó 3 horas (3 a 7 veces al día).
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: La sobredosificación tópica puede favorecer la aparición de los efectos secundarios y adversos locales, sin embargo, este producto no se absorbe sistémicamente por lo que no ocasiona problemas de intoxicación. Sus efectos secundarios son menores y locales. En caso de ingesta accidental, administre líquidos orales para diluirlo.
PRESENTACIONES:
LUBALVAR 0.5%:
* Frasco gotero con 15 ml para venta al público y como genérico intercambiable (GI).
LUBALVAR 2.0%:
* Frasco gotero con 15 ml para venta al público y como genérico intercambiable (GI).
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C. Protéjase de la luz.
LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños.
BIBLIOGRAFÍA:
Martindale, The Extra Pharmacopoeia, 29a ed., 1988.
Las bases Farmacológicas de la Terapéutica Goodman and Gilman, 6ta. ed., 1981.
ALVARTIS PHARMA, S.A. de C.V.
Carretera Jaltepec-Cd. Sahagún No. 1
San Miguel Jaltepec Edo. de México C.P. 55965
Reg. Núm. 145M2007, SSA