FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada CÁPSULA contiene:

Extracto estandarizado de raíz
de Panax ginseng 100 mg

(equivalente a 27% de saponinas)

Extracto estandarizado de Ginkgo biloba 60 mg

(equivalente a 14.4 mg de glucósidos flavónicos

calculados como quercetina y camferol)

Excipiente, c.b.p. 1 cápsula.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Auxiliar en el tratamiento de las manifestaciones que acompañan a los procesos de disminución en la capacidad física, manifestada como debilidad y cansancio. Auxiliar para mejorar el desempeño físico y sexual.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:

Ginkgo biloba:

Farmacodinamia: Los ginkgoflavonglucósidos y las lactonas del terpeno en el extracto estandarizado de Ginkgo biloba se consideran los principales responsables del efecto farmacológico. Tienen una acción hemodinámica, ya que produce un incremento significativo en la irrigación, sobre todo a nivel de la microcirculación, actuando tanto en las regiones normalmente prefundidas como en las zonas hipóxico-isquémicas. Además tiene una acción reológica, ya que posee un significativo efecto anti-FAP (factor activador plaquetario), que inhibe la agregación plaquetaria inducida por este mediador, a través de un bloqueo competitivo de los receptores FAP específicos. Esta acción evita la formación de trombos en la microcirculación y normaliza la viscosidad sanguínea. También tiene un efecto vascular que regula el tono de nivel arterial capilar y venoso, normalizando la irrigación tisular y la microcirculación. No presenta efecto de secuestro sanguíneo. Finalmente, su efecto metabólico es por medio de la estimulación del metabolismo celular, por lo que aumenta la tolerancia tisular a la hipoxia y es captador de radicales libres, lo que disminuye el riesgo de lesiones a nivel de la membrana celular. La eficacia terapéutica del Ginkgo biloba ha sido evaluada en padecimientos vasculares periféricos y específicos en diversos estudios clínicos y hasta ahora se ha demostrado que es un fármaco seguro, a las dosis terapéuticas recomendadas, con un alto índice de tolerabilidad y alta eficacia terapéutica, que no produce daño a la mucosa gástrica y no causa alteraciones cardiovasculares.

Farmacocinética: Al administrarse por vía oral se absorbe el 60% de la dosis administrada presentando dos picos máximos de absorción, el primero 30 minutos después de su administración, a través de la mucosa gástrica, y el segundo a las
4 horas, por absorción a nivel de intestino delgado. El periodo de vida media está calculado en aproximadamente 3 horas. Tiene una distribución tisular variable, teniendo gran afinidad por el tejido nervioso.

Por otra parte, muestra una gran afinidad por aquellos órganos de tejido conjuntivo como vasos sanguíneos, piel y pulmones. La eliminación se lleva a cabo por el aire exhalado, la orina y las heces. A las 72 horas de haber administrado el medicamento, éste es eliminado casi en su totalidad por ventilación pulmonar en 38%, heces 29% y orina 22%.

Panax ginseng CA Meyer:

Farmacodinamia: Se considera que las acciones farmacológicas del extracto estandarizado de Panax ginseng se atribuyen no sólo a los ginsenósidos, sino también a otras sustancias como los polisacáridos.

Por la complejidad del extracto no se han podido realizar estudios de farmacocinética del extracto, sin embargo, se han realizado con algunos de sus componentes aislados y se ha determinado que, tras su administración oral, su absorción se da por el tracto gastrointestinal. La vida media de algunos ginsenósidos es de 14.5 horas, lo que permite deducir que tiene una alta afinidad a las proteínas, y de otros es menor a 30 minutos. Su excreción es principalmente urinaria.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula. Embarazo y lactancia, asma, menores de 18 años, hipertensión, pacientes diabéticos o con hipersensibilidad nerviosa, esquizofrenia, manía, histeria, hemorragias cerebrales, gastrointestinales o uterinas recientes e infarto al miocardio.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Aunque en los estudios realizados ni el Panax ginseng ni el Ginkgo biloba han mostrado efectos mutagénicos o teratogénicos, no se recomienda su uso durante el embarazo y la lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: El uso prolongado puede llevar a pseudoaldosteronismo, que incluye la disminución del potasio, retención del sodio o edema, hipertensión e incremento de peso. En casos raros, puede ocurrir mioglobinuria y miopía. En casos raros podrían presentarse molestias gastrointestinales leves como náuseas, vómito y constipación, y en casos extremos puede causar leve irritación gástrica, dolor de cabeza, insomnio, agitación, aturdimiento y erupciones cutáneas.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Hasta la fecha no se han reportado efectos de carcinogénesis ni sobre fertilidad.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: Existen dos reportes de interacciones del Panax ginseng con inhibidores de la MAO, sin haberse establecido su significancia clínica. No se administre si está bajo terapia antitrombótica, ácido acetilsalicílico, heparina o warfarina. No se administre conjuntamente con medicamentos antidepresivos, hormonas o productos que contengan cafeína.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No se han reportado hasta la fecha.

PRECAUCIONES GENERALES: En caso de hipotensión grave se recomienda evaluar cuidadosamente al paciente antes de la administración de este producto. No exceda la dosis recomendada.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.

Dosis: Se recomienda tomar una cápsula por la mañana y una por la noche, preferentemente después de los alimentos.

PRESENTACIONES: Cajas con envase con 10, 30, 60 y 90 cápsulas.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura a no más de 30°C y en lugar seco.