FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada 100 ml contienen:

Magaldrato 8 mg

Dimeticona 1 g

Vehículo, c.b.p. 100 ml.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

– Antiácido y antiflatulento.

– Enfermedad acidopéptica: esofagitis por reflujo, reflujo gastroesofágico, hernia hiatal, gastritis aguda y crónica, úlcera gástrica, úlcera duodenal.

– Gastritis alcalina, etílica y medicamentosa, dispepsia no ulcerosa, úlceras por estrés.

– Medicamento concomitante en el tratamiento con bloqueadores H2 o inhibidores de la bomba de protones.

– Terapia de mantenimiento para los padecimientos acidopépticos.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: MADRILCAN es un antiácido antiflatulento con efecto buffer y de captación de sales biliares.

Las lesiones gastroduodenales son el resultado de un desequilibrio entre los factores agresivos y defensivos de la mucosa. Los factores agresivos son el ácido clorhídrico, la pepsina, los ácidos biliares, la lisolecitina y los agentes nocivos exógenos como son el alcohol, los antiinflamatorios no esteroideos, etcétera.

Entre los factores defensivos se consideran, entre otros, la producción de moco, la regeneración epitelial y la secreción de bicarbonato.

La configuración de las moléculas de magaldrato, en forma de rejillas superpuestas, contenidas en MADRILCAN le confiere las siguientes propiedades:

– Por efecto buffer ajusta el pH gástrico entre 3 y 5, rango óptimo que propicia la curación de las lesiones acidopépticas y el alivio rápido de los síntomas (dolor, ardor, pirosis, distensión).

– MADRILCAN es un buffer y no contiene agentes alcalinizantes, por lo que no provoca rebote ácido.

– MADRILCAN se adhiere a la mucosa dañada formando un recubrimiento protector. Permanece en el estómago aproximadamente 35 minutos más que los antiácidos convencionales con base en hidróxidos de aluminio y magnesio.

– En un pH entre 3 y 5 el magaldrato atrapa a 100% de la pepsina, lo que inactiva la proteólisis y favorece la curación de las lesiones de la mucosa.

– El magaldrato tiene una capacidad de ligar ácidos biliares y lisolecitina similar a la colestiramina, lo cual reduce la agresividad del reflujo duodenogástrico.

A diferencia de los antiácidos convencionales a base de hidróxidos de aluminio y magnesio que cuando envejecen se oxidan y pierden la capacidad de neutralizar ácidos, adquiriendo una consistencia arenosa, el aluminio contenido en MADRILCAN se encuentra incorporado a la estructura en rejillas superpuestas de las moléculas de magaldrato, por lo que al paso del tiempo no se oxida y no pierde la capacidad de neutralización.

La dimeticona contenida en MADRILCAN es un agente estiespumante que contribuye a disminuir la distensión gástrica, por lo tanto, disminuye el reflujo gastroesofágico reduciendo la sintomatología dispéptica.

Las moléculas de magaldrato y dimeticona contenidas en MADRILCAN no se absorben, por lo que carecen de efectos sistémicos. La cantidad de aluminio y magnesio que la molécula de magaldrato libera es mínima.

Cada 10 ml de suspensión contienen solamente 0.105 mmol de Na+, por lo que MADRILCAN puede ser considerado libre de sodio, y puede ser utilizado aun en pacientes que tienen restricciones en la ingesta de sodio (por ejemplo, cardiopatías, neuropatías, hepatopatías).

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula, anaclorhidria, enfermedad renal y cálculos de vías urinarias. Cuando se administre MADRILCAN en pacientes con insuficiencia renal crónica terminal se deberá monitorear con regularidad el nivel de magnesio en suero.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Ninguna.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: La dimeticona es aparentemente atóxica y no se han reportado reacciones adversas.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Ninguna.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: Cuando sea necesaria la administración de medicamentos cuya absorción sea pH dependiente (por ejemplo, antiinflamatorios no esteroideos, cimetidina, hierro, etcétera) deberán tomarse una hora antes de la ingestión de MADRILCAN.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Ninguna.

PRECAUCIONES GENERALES: Ninguna.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.

Tomar una cucharada de 10 ml después de los alimentos y antes de acostarse, máximo 6 cucharadas al día.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: Cuando se ingiere MADRILCAN en cantidades superiores a las recomendadas, puede presentarse disminución en la consistencia de las heces; sin embargo, la diarrea es poco frecuente.

PRESENTACIÓN: Caja con frasco de 250 ml.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Literatura exclusiva para el médico. No se deje al alcance de los niños. Agítese antes de usarse.

Hecho en México por:

QUÍMICA Y FARMACIA, S.A. de C.V.

Reg. Núm. 340M2008, SSA

KEAR-07330060102220/R2008