FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada CÁPSULA de 250 mg contiene:

Ampicilina trihidratada equivalente a 250 mg
de ampicilina

Cada CÁPSULA de 500 mg contiene:

Ampicilina trihidratada equivalente a 500 mg
de ampicilina

Suspensión de 125 mg, una vez hecha la suspensión cada frasco con 60 ml contiene:

Ampicilina trihidratada equivalente a 1.5 g
de ampicilina (125 mg/5 ml)

Suspensión de 250 mg, una vez hecha la suspensión cada frasco con 60 ml contiene:

Ampicilina trihidratada equivalente a 3 g
de ampicilina (250 mg/5 ml)

SUSPENSIÓN de 500 mg, una vez hecha la suspensión cada frasco con 60 ml contiene:

Ampicilina trihidratada equivalente a 6 g de ampicilina (500 mg/5 ml)

SUSPENSIÓN de 250 mg, una vez hecha la suspensión cada frasco con 90 ml contiene:

Ampicilina trihidratada equivalente a 4.5 g de ampicilina (250 mg/5 ml)

SUSPENSIÓN de 500 mg, una vez hecha la suspensión cada frasco con 90 ml contiene:

Ampicilina trihidratada equivalente a 9 g de ampicilina (500 mg/5 ml)

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Procesos infecciosos bacterianos agudos y crónicos sensibles a la ampicilina, como:

– Septicemia, endocarditis, meningitis, Haemophilus influenzae, enterococos y listerias, en caso necesario puede asociarse con otros antibióticos.

– Infecciones de las vías respiratorias.

– Bordetella pertussis (tratamiento profiláctico) durante la infancia.

Infecciones de las vías urinarias (pielonefritis).

– Infecciones en ginecología y obstetricia.

– Infecciones de las vías biliares.

– Infecciones intestinales bacterianas producidas por Salmonella, Shigella y E. coli.

– En odontología: profilaxis y tratamiento de infecciones de la cavidad oral.

– La ampicilina puede administrarse durante el embarazo.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS: MAROVILINAMR es un antibiótico de amplio espectro contra gran número de gérmenes grampositivos y gramnegativos, incluso contra aquellos que presentan resistencia a diversos antibióticos de amplio espectro. Tras la administración por vía oral de la ampicilina, ésta se absorbe hasta en 60% de la dosis administrada alcanzando niveles plasmáticos máximos entre los 90 y 120 minutos. La ampicilina es un bactericida que se distribuye bien en todos los tejidos, atraviesa la barrera placentaria y en pacientes con meningitis su volumen de penetración se incrementa hasta en 50% de las concentraciones plasmáticas.

La ampicilina se elimina sin cambios por orina, la bilis, heces y la leche materna. MAROVILINAMR es bien tolerada aun en tratamientos de largo plazo.

CONTRAINDICACIONES: Está contraindicada en infecciones ocasionadas por microorganismos productores de penicilinasa y en pacientes alérgicos a la penicilina, no debe administrarse en pacientes hipersensibles a las cefalosporinas por el riesgo que existe de desencadenar alergia cruzada.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No se administre en pacientes con sospecha o alérgicos a la penicilina y sus derivados. Antes de administrarse el medicamento deberán investigarse los posibles antecedentes alérgicos en los pacientes. En pacientes con viriasis, por ejemplo, mononucleosis y leucemia linfática existe un riesgo elevado de que presenten exantema.

La ampicilina atraviesa la barrera placentaria. El efecto sobre el producto aún no se conoce. La ampicilina puede administrarse durante el embarazo siempre y cuando el médico valore el riesgo-beneficio de su administración. La ampicilina se excreta a través de la leche materna, por lo que el médico deberá valorar la conveniencia de que la paciente le de pecho al producto durante el tratamiento.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Algunos pacientes pueden presentar diarrea o diversos síntomas alérgicos, urticaria, prurito, eosinofilia, fiebre, angioedema, choque anafiláctico, elevación de TGO, TGP, náuseas, vómito y colitis seudomembranosa.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: A la fecha no existen indicios de que la ampicilina induzca efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis o alteraciones en la fertilidad.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: Puede presentarse alergia cruzada en pacientes sensibles a la cefalosporina; la excreción de las ampicilinas disminuye concomitante con la administración de probenecid; la neomicina por vía oral reduce la absorción de la ampicilina.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Concentraciones altas de ampicilina pueden provocar una falsa glucosuria (método de reducción del cobre), por lo que se sugiere medir la glucosuria con reacciones enzimáticas de oxidación de la glucosa.

En casos aislados puede presentarse un incremento reversible de los valores hepáticos de TGP, TGO y fosfatasa alcalina. Rara vez se han observado modificaciones del perfil hemático, especialmente en tratamientos prolongados con dosis elevadas.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Para favorecer la absorción de la ampicilina ésta puede administrarse 30 minutos antes de consumir los alimentos.

Adultos y niños mayores de 14 años:

Cápsulas de 250 mg: 1-2 cápsulas cada 6 horas.

Cápsulas de 500 mg: 1 cápsula cada 6 horas o 2 cápsulas cada 8 horas.

El tratamiento deberá prolongarse hasta la curación del paciente. Para gérmenes menos sensibles, la dosis puede aumentarse a 2 g cada 8 horas. Se recomienda reducir la dosis en pacientes con función renal alterada con índice de filtración glomerular menor o igual a 30 ml/min. Una dosis diaria de 500 mg cada 8 horas no debe excederse en pacientes con insuficiencia renal terminal. Durante el embarazo con la administración de ampicilina por vía oral los niveles plasmáticos de ampicilina se reducen hasta en 50%, esto podría significar que se requiere el doble de la dosis habitual.

Recién nacidos y niños de hasta 14 años de edad: En niños de 0 meses hasta 14 años de edad la dosis ponderal recomendada es de 100 a 200 mg/kg de peso por día, dividida en 4 tomas, administradas cada 6 horas.

Suspensión de 125 mg:

Niños de 5 a 7 kg de peso: 1 a 2 cucharaditas cada 6 horas.

Suspensión de 250 mg:

Niños de 8 a 11 kg de peso: 1 cucharadita cada 6 horas.

Suspensión de 500 mg:

Niños de 12 a 15 kg de peso: 1 cucharadita cada 6 u 8 horas.

En todos los casos MAROVILINAMR debe administrarse por un lapso no menor a 7 días, en infecciones por estreptococos debe administrarse por 10 días y en infecciones por Salmonella durante 14 días.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: En estos casos para evitar las reacciones alérgicas o de anafilaxia deberán administrarse antihistamínicos, corticosteroides, epinefrina, oxígeno y mantener permeables las vías respiratorias.

PRESENTACIONES:

Caja con blíster conteniendo 20 cápsulas de 250 mg.

Caja con blíster conteniendo 20 cápsulas de 500 mg.

Polvo para suspensión de 125 mg de ampicilina/5 ml. Frasco para 60 ml.

Polvo para suspensión de 250 mg de ampicilina/5 ml. Frasco para 60 ml.

Polvo para suspensión de 500 mg de ampicilina/5 ml. Frasco para 60 ml.

Polvo para suspensión de 250 mg de ampicilina/5 ml. Frasco para 90 ml.

Polvo para suspensión de 500 mg de ampicilina/5 ml. Frasco para 90 ml.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Almacenar preferentemente en lugar fresco y seco.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. Literatura exclusiva para médicos.
No se utilice después de la fecha de caducidad.

ATLANTIS, S. A. de C. V.

Regs. Núms. 76445 y 77321, SSA IV

CEAR-05330020451156/RM2006 y
AEAR-06330022090099/RM2007