FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada 100 g de CREMA contienen:

Extracto de morus alba 10 g

Extracto de uva ursi 2 g

Excipiente, c.b.p. 100 g

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: MELANIL®, es una crema específica para eliminar manchas en la piel causadas por la exposición solar, la edad, factores genéticos, embarazos, etcétera. La composición 100% natural y los componentes inhibidores específicos de la tirosinasa, la enzima más importante implicada en la formación de la melanina.

El extracto de morus alba contiene fenilflavonoides (rutina y kacinol F). La actividad despigmentante del extracto se debe a los fenilflavonoides, que inhiben la tirosinasa, además de actuar como antiinflamatorio y humectante. El extracto de uva ursi tiene un efecto despigmentante a través de la inhibición de la actividad de la tirosinasa de los melanosomas, en vez de la supresión de la síntesis de tirosinasa.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad conocida a alguno de los componentes de la fórmula.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

No se ha demostrado que el extracto de mora alba o el extracto de uva ursi atraviese la barrera placentaria y hasta el momento no se han encontrado en la leche materna. Sin embargo, su uso durante el embarazo y la lactancia queda a juicio del médico.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Se han reportado en forma muy esporádica, algunos trastornos de tipo prurito o erupción eccematiforme.

Estas reacciones son poco frecuentes y revierten al suspender la administración de la crema.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: A la fecha, no se han demostrado efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: No existen datos sobre interacciones medicamentosas o de otro género.

PRECAUCIONES GENERALES: Ninguna en particular.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Lavar y secar la zona afectada. Aplicar MELANIL® y masajear la zona afectada siguiendo las instrucciones del prospecto. Aplicar al menos dos veces al día (mañana y noche) sobre la piel pigmentada con un suave masaje hasta su total absorción. La duración del tratamiento será en función a la respuesta del paciente.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: No existe información sobre el particular.

PRESENTACIONES:

Caja con envase de plástico con 50 ml.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. Literatura exclusiva para médicos.

Fabricado por:

Catalysis SL, España

Importado y distribuido por:

DERMACEUTICAL MÉXICO, S.A. de C.V.