FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

SOLUCIÓN a 0.5%:

Cada ml contiene:

Hipromelosa 5 mg

Vehículo, c.b.p. 1 ml.

SOLUCIÓN A 2%:

Cada ml contiene:

Hipromelosa 20 mg

Vehículo, c.b.p. 1 ml.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: METICEL OFTENO® a 0.5% es un lubricante ocular (lágrima artificial) indicado para el alivio temporal del ardor, de la sensación de cuerpo extraño y de la resequedad ocular debidos a conjuntivitis, queratoconjuntivitis, blefaroconjuntivitis, queratitis por exposición, queratitis neuroparalítica, blefaritis, irritaciones oculares leves por rayos solares, polvo, aire, aguas cloradas, agentes químicos débiles y exposición a luz intensa. Además, está indicado como coadyuvante en cualquier tratamiento tópico ocular para restablecer la calidad de la película lagrimal precorneal y prolongar el tiempo de contacto de las drogas empleadas en aplicación tópica.

Ventajas: Su consistencia ligeramente viscosa lo hace permanecer por tiempo prolongado en contacto y lubricando la superficie ocular.

METICEL OFTENO® 2% está indicado como lubricante durante la colocación de las lentes de contacto de gonioscopía, lente de tres espejos, lente de panfundoscopía y otras lentes de inmersión, como procedimiento diagnóstico o terapéutico.

Es un producto de uso exclusivo en el consultorio médico y en el quirófano para procedimientos de exploración y tratamientos con rayo láser.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: La hipromelosa (conocida también como metilcelulosa o hidroxipropilmetilcelulosa) es un compuesto viscoso, transparente y no irritante, usado como lubricante ocular y como vehículo oftálmico que prolonga el tiempo de contacto de las drogas en aplicación tópica; además, se utiliza como medio para modificar la interfase aire-lágrima en el uso de las lentes de contacto de inmersión para exploración y tratamientos oculares. No tiene capacidad de penetración intraocular ni de absorción sistémica y prolonga el tiempo de ruptura de la película lagrimal precorneal.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a la hipromelosa y/o a cualquiera de los componentes de la fórmula.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No se ha establecido la seguridad de este producto durante el embarazo y la lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Irritación transitoria ocasional, adherencia del medicamento a las pestañas, con sensación de pestañas “pegajosas”. Visión borrosa que puede durar algunos segundos en el caso de METICEL OFTENO® a 0.5% y algunos minutos cuando se utiliza METICEL OFTENO® a 2%.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

No se han realizado estudios en mujeres embarazadas con METICEL OFTENO® a 0.5 o 2% para evaluar su potencial sobre estos efectos.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

METICEL OFTENO® a 0.5 o 2% aplicado tópicamente no se conoce que produzca interacciones medicamentosas y se puede administrar concomitantemente con antibióticos, esteroides y antiglaucomatosos; aumenta el tiempo de contacto de los medicamentos con los tejidos oculares.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No se han reportado alteraciones de las pruebas de laboratorio ocasionadas por la hipromelosa.

PRECAUCIONES GENERALES: Para evitar contaminación del frasco gotero se debe tener cautela de no tocar la punta con ninguna superficie.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Aplicar una o dos gotas de METICEL OFTENO® a 0.5% en el fondo de saco conjuntival inferior, tan frecuente como se requiera. La dosis habitual es de 1 o 2 gotas cada 2 o 3 horas, según se requiera (3 a 7 veces al día).

Aplique una cantidad suficiente de METICEL OFTENO® a 2% sobre la superficie de la lente de contacto diagnóstica que se va a colocar sobre la córnea.

Vía de administración: Oftálmica.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: La sobredosificación tópica puede favorecer la aparición de los efectos secundarios y adversos locales; sin embargo, este producto no se absorbe sistémicamente, por lo que no ocasiona problemas de intoxicación.

Sus efectos secundarios son menores y locales. En caso de ingesta accidental, administre líquidos orales para diluirlo.

PRESENTACIONES: Cajas con frasco gotero con 10 o 15 ml (0.5 y 2%).

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese el frasco bien tapado, a temperatura ambiente a no más de 30°C.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Dosis: la que el médico señale. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. No se administre durante el embarazo y la lactancia. Literatura exclusiva para médicos.

LABORATORIOS SOPHIA, S. A. de C. V.

Av. Paseo del Norte Núm. 5255
Col. Guadalajara Technology Park 45010
Zapopan, Jalisco, México

Reg. Núm. 61986, SSA IV