FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada TABLETA contiene:

Tartrato de metoprolol 100 mg

Excipiente, c.b.p. 1 tableta.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: METOPRESOL (metoprolol) está indicado en el tratamiento de la hipertensión, leve, moderada o severa, como monoterapia o en combinación con vasodilatadores, diuréticos u otros agentes antihipertensivos. También se indica en casos de cardiopatía isquémica, insuficiencia coronaria aguda, angina de pecho, infarto del miocardio, taquicardias supraventriculares, como medicación suplementaria en hipotiroidismo y como profiláctico en casos de migraña.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS: METOPRESOL (metoprolol) es un derivado de la ariloxipropanolamina. Tras su administración oral, se absorbe rápida y completamente y su biodisponibilidad es de 40 a 50%. Se une en aproximadamente 12% a las proteínas plasmáticas. Más de 90% de una dosis se excreta por la orina, principalmente como metabolitos, durante las primeras 72 horas. Presenta una vida media plasmática de 3 a 5 horas. EI metoprolol es un antagonista selectivo de los receptores adrenérgicos B1, por lo que tiende a afectar en menor proporción el tono vascular periférico y la musculatura Iisa bronquial. Reduce la presión arterial y el consumo de oxígeno del miocardio, disminuye el automatismo cardiaco normal y anormal mejorando el pronóstico de los pacientes que han sufrido infarto y reduce la frecuencia de reinfartos y muerte súbita, tiene así un efecto cardioprotector al proteger al miocardio de las descargas adrenérgicas durante el ejercicio y el estrés.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad al metoprolol, bloqueo auriculoventricular de segundo y tercer grado, insuficiencia cardiaca descompensada, bradicardia sinusal, trastornos graves de irrigación arterial periférica, obstrucción bronquial, hipotensión y choque cardiogénico.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No debe prescribirse durante el embarazo y la lactancia ya que atraviesa la barrera placentaria y se secreta por la leche materna.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: En el inicio del tratamiento puede provocar trastornos gastrointestinales, náusea, vómito, dolor abdominal, diarrea o estreñimiento, cefalea, fatiga de esfuerzo, reacciones cutáneas, sensación de frío en las extremidades, bradicardia, hipotensión, reducción del gasto cardiaco.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se ha definido la existencia potencial de acciones carcinogénicas, mutagénicas, teratogénicas ni sobre la fertilidad.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: Debe ser cuidadosamente vigilado el uso concomitante de bloqueadores de calcio y digitálicos por la acción sobre el nodo A-V. Debe ser administrado con precaución en pacientes diabéticos, ya que pudiera agravar una hipoglicemia potencial. Puede causar depresión cardiocirculatoria en pacientes anestesiados con éter, ciclopropano. Es probable que la indometacina reduzca el efecto antihipertensivo del metoprolol. La rifampicina puede disminuir su actividad.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Durante la administración de bloqueadores ß se puede presentar aumento de las catecolaminas en plasma, reducción de la Iiberación de renina, puede influir en los Iípidos, aumentando los triglicéridos y disminuyendo los ácidos grasos libres.

PRECAUCIONES GENERALES: EI metoprolol puede producir los efectos tóxicos potenciales comunes a los bloqueadores ß-adrenérgicos, por lo que debe ser usado con precaución en pacientes con depresión del miocardio, enfermedades hepáticas, hipertiroidismo/tirotoxicosis, diabetes mellitus y enfermedad vascular periférica.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.

Hipertensión: 1-2 tabletas al día, si no se logra un control adecuado se recomienda combinarlo con diuréticos o vasodilatadores.

En angina de pecho: 1 tableta cada 12 horas.

En pacientes posinfartados: 1-2 tabletas divididas en 2 tomas; en caso necesario puede aumentarse a 3 al día.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: Las manifestaciones por sobredosificación suelen ser hipotensión postural, con desmayo, taquicardia, boca seca, irregularidades cardiacas e insuficiencia en la erección; en estos casos debe suspenderse el medicamento. La ventilación mecánica y la instalación de un marcapaso pueden ser necesarias.

PRESENTACIÓN: Caja con 20 tabletas de 100 mg en envase de burbuja.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. No se administre durante el embarazo y lactancia. Literatura exclusiva para médicos.

Acondicionado por:

TECNOFARMA, S. A. de C. V.

Reg. Núm. 276M89, SSA IV

JEAR-07330022080150/RM2007