CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a las componentes de la fórmula, particularmente el cloro.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: A la fecha no existen datos reportados de efectos adversos sobre embarazo y lactancia. El médico debe valorar su efecto-riesgo-beneficio.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: El uso directo de MICRODACYN® HYDROGEL en heridas, no produce dolor, ardor o comezón. Sin embargo, algunos pacientes hipersensibles pueden presentar ardor en los primeros días de aplicación. Esta sensación de ardor es pasajera (minutos) y puede ser de moderada a intensa. El dolor/ardor puede controlarse con la administración preventiva de un analgésico oral o parenteral.

PRECAUCIONES GENERALES: MICRODACYN® HYDROGEL es exclusivamente para uso tópico. Debe ser utilizado de acuerdo con las recomendaciones del producto y/o las indicaciones del médico. Los pacientes que estén siendo tratados con MICRODACYN® HYDROGEL no deben utilizar otra preparación tópica, a menos que sea indicada por el médico. Se debe evitar el contacto con los ojos, pues puede presentarse irritación o ardor; si esto sucediera se debe realizar lavado ocular con abundante agua hasta que el producto sea retirado por completo. Las molestias remiten por totalmente sin ninguna complicación.

Información general: Antes de la aplicación de MICRODACYN® HYDROGEL es recomendable lavar la zona afectada con jabón suave, enjuagar y secar.

Aun conociendo la inocuidad del producto, se recomienda mantener el producto fuera del alcance de los niños.

No usar el producto si el sello de garantía se encuentra roto o ha sido violado.

INSTRUCCIONES DE USO:

1. Lavar con agua y jabón la superficie de la herida.

2. Secar la herida con una gasa o compresa estéril.

3. Agitar el frasco antes de usar el producto.

4. MICRODACYN® HYDROGEL debe aplicarse sin diluir directamente sobre la herida, lo suficiente hasta que la cubra perfectamente.

5. Cubrir la herida o área afectada con una gasa o compresa esterilizada.

6. Aplicar las veces que sea necesario de acuerdo a la severidad y extensión de la herida.

7. Para obtener la óptima efectividad del producto debe exponer la herida o área afectada que desea desinfectar a MICRODACYN® HYDROGEL por un mínimo de 60 segundos.

DESCRIPCIÓN: De uso tópico para el manejo y desinfección de las heridas. MICRODACYN® HYDROGEL contiene solución de Súper Oxidación obtenida electrolíticamente mediante procesos de fabricación de alta tecnología bajo rigurosos estándares de calidad. MICRODACYN® HYDROGEL gel de pH neutro, estable, biodegradable, no tóxico, de rápida y poderosa acción germicida. Útil para el manejo de heridas infectadas en las que además de la desinfección efectiva se requiere de la humectación de los tejidos para facilitar el proceso de desbridación.

MICRODACYN® HYDROGEL brinda un amplio espectro contra microorganismos patógenos (acción bactericida, fungicida y virucida).

MICRODACYN® HYDROGEL logra el efecto bactericida en menos de 60 segundos y es capaz de contribuir a la eficaz desinfección de las heridas, brindando además humectación a los tejidos y con ello, las condiciones adecuadas para el restablecimiento del proceso de cicatrización. MICRODACYN® HYDROGEL puede aplicarse directamente sobre la herida o área afectada o sobre las gasas esterilizas antes de colocar el o los apósitos.

Composición química de MICRODACYN® HYDROGEL: MICRODACYN® HYDROGEL contiene solución de Súper Oxidación y pH neutro que se produce utilizando equipo de alta tecnología y procesos electroquímicos en celdas de tres cámaras. El producto final es un gel de superoxidación hipoosmolar, de pH neutro, estable con potente actividad antimicrobiana.

MICRODACYN® HYDROGEL es hipotónico (osmolaridad 13 mOsm/kg).

Espectro antimicrobiano:

Bactericida y fungicida: Reduce la carga microbiana en más de 5 log en tan solo 30 segundos de exposición, incluyendo: Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Enterococcus hirae, Acinetobacter baumannii, Acinetobacter species, Bacteroides fragilis, Enterobacter aerogenes, Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium resistente a la vancomicina (VRE. MOR), Haemophilus influenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Micrococcus luteus, Proteus mirabilis, Serratia marcescens, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Candida albicans, Candida tropicalis.

Virucida: Ha demostrado disminuir la carga del virus de la inmunodeficiencia humana (HIV, HTLV-IIIB) en > 3.75 log en 10 minutos de exposición, de acuerdo a la norma EPA DIS/TSS. Otro estudio ha demostrado reducir la carga viral de adenovirus en > 3 log en 10 minutos (Landa et al, 2005).

Mecanismo de acción: MICRODACYN® HYDROGEL actúa al contacto con los microorganismos. Las especies reactivas de cloro y oxígeno contenidas en MICRODACYN® HYDROGEL desnaturalizan las proteínas de la pared celular bacteriana y las cápsides virales, afectando la permeabilidad de su membrana y las funciones básicas de los patógenos que, al ser expuestos a MICRODACYN® HYDROGEL (gel hipoosmolar) sufren un choque osmótico que los destruye. El tiempo de exposición requerido por los patógenos más comunes es de menos de 60 segundos. Sin embargo, el tiempo en el que se observa la destrucción completa de cada microorganismo, puede variar ya que depende de la composición de cada microorganismo, de la severidad de la infección, de la presencia de materia orgánica contaminante (por ejemplo, suero, sangre, etc.), de la cantidad utilizada de producto y del tiempo de exposición.

Efecto en cicatrización: Es conocido que la infección o la colonización de las heridas retrasan significativamente el proceso de cicatrización. MICRODACYN® HYDROGEL, al ser un antimicrobiano, elimina la carga bacteriana y/o viral de las heridas, humecta y rehidrata el tejido necrótico y facilita el proceso de desbridación, creando así el ambiente ideal para promover la cicatrización.

Usos: MICRODACYN® HYDROGEL es eficaz coadyuvante para la prevención y manejo de la infección de las heridas. MICRODACYN® HYDROGEL disminuye la carga microbiana, humecta y facilita la desbridación, en heridas agudas y crónicas.

• Heridas cutáneas superficiales (raspones, abrasiones, cortaduras, fisuras, excoriaciones).

• Heridas postquirúrgicas y postraumáticas.

• Quemaduras.

• Úlceras y en general todo tipo de heridas susceptibles de contaminación o infección.

MICRODACYN® HYDROGEL es un eficaz coadyuvante en el tratamiento integral y multidisciplinario de las heridas. MICRODACYN® HYDROGEL reduce el olor fétido y la celulitis localizada alrededor de las úlceras. Sin embargo, MICRODACYN® HYDROGEL no debe usarse como el único recurso para el tratamiento de heridas complejas. Además de usar MICRODACYN® HYDROGEL el paciente deberá recibir el tratamiento específico para su padecimiento (por ejemplo: antibióticos, antimicóticos, hipoglucemiantes, etc.).

MICRODACYN® HYDROGEL puede utilizarse a través de la aplicación directa del producto sobre las heridas o áreas afectadas o mediante la saturación de las gasas estériles utilizadas para cubrir la herida antes de la colocación del o los apósitos. La frecuencia de curación y el volumen que debe usarse estarán determinados por la extensión de la lesión y la severidad de la infección. Lesiones colonizadas, o con infección leve, pueden tratarse con aspersión de MICRODACYN® HYDROGEL una o dos veces al día. Al presentarse el tejido de granulación uniforme, se recomienda reducir la aplicación a una vez al día, sin dejar de aplicarlo hasta que la herida esté completamente cerrada para evitar recidivas.

PRESENTACIÓN: Frasco dosificador 100 g.

Hecho en México

Fabricado por:

Aerobal, S.A. de C.V.

Avenida San Rafael No. 12 Int B,

Parque Industrial Lerma, C.P. 52000, Lerma,

Estado de México, México.

Para:

Aerobal, S.A. de C.V.

Avenida San Rafael No. 12 Int. B,

Parque Industrial Lerma, C.P. 52000, Lerma,

Estado de México, México.

LABORATORIOS SANFER, S.A. de C.V.

www.microdacyn.com.mx

Reg. Núm. 0176C2014, SSA

183300421B0016