FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada mL con­tiene:

Citrato de sodio 90 mg

Lauril sulfoacetato de sodio 9 mg

Vehículo cbp 1 mL.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Estreñimiento transitorio y ocasional.

Preparación para exámenes de rayos X, sigmoidoscopia y rectoscopia.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: MICROLAX ® es una suspensión de efecto local que no se absorbe por la mucosa rectal. Su acción eva­cuante en el recto es por efecto fisicoquímico directo sobre las heces. Por la acción humectante y detergente del lauril sulfoacetato de sodio, la cual disminuye la tensión superficial de las soluciones acuosas y la acción evacuante del citrato de sodio (citrato 1.5 mmol; sodio 4.6 mmol). MICROLAX ® redistribuye el agua presente en las heces, permitiendo que éstas se reblandezcan y se expulsen con facilidad.

MICROLAX ® no altera el tono, la motilidad ni la secreción del intestino; debido a que no tiene efectos directos en él. No ocasiona distensión o irritación de la pared intestinal. Res­tablece el reflejo defecatorio y contribuye a formar un hábito defecatorio normal. MICROLAX ® logra el efecto terapéutico en 2 a 20 minutos.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

Crisis hemorroidal aguda. Colitis hemorrágica.

Pacientes con signos o síntomas de abdomen agudo.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Ninguna precaución especial. En el caso de mujeres embarazadas se recomienda consultar al médico antes de usar MICROLAX ®.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: MICROLAX ® actúa localmente y no ejerce efectos sis­témicos. Ocasionalmente, dolor, irritación, escozor, picor anal.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: MICROLAX ® actúa localmente y no ejerce efectos sistémicos. No se conocen efectos de carcinogénesis, mutagénesis y sobre la fertilidad, por vía de administración rectal y a dosis recomendadas.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: No se ha reportado hasta la fecha.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No ha sido descrita, hasta el momento, ninguna alteración en pruebas de laboratorio.

PRECAUCIONES GENERALES: Si aparece hemorragia, dolor o escozor anal, interrumpir su uso.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Vía de administración: Rectal.

Adultos y niños mayores de 12 años:

Para los casos de estreñimiento: Generalmente basta con la aplicación del contenido de un tubo de MICROLAX ®, pero en casos severos, se puede aplicar el contenido de 2 o más tubos sin inconvenientes.

Para las preparaciones de procedimientos diagnósticos o quirúrgicos: Aplicar de 1 a 2 tubos.

Instrucciones de uso: Lubríquese la cánula con una gota del contenido e introdúzcase en el recto. Oprima suavemente el tubo hasta vaciarlo completamente y manténgalo firmemente oprimido al extraerlo. Deséchese el envase después de utilizado.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: La sobredosificación no se ha reportado hasta la fecha. Cuando se aplica el contenido de más de un tubo por vez, el exceso se elimina por depleción líquida. Si aparecen síntomas de sobredosificación como diarrea y pérdida de fluidos se debe suspender su uso. En caso de ingesta accidental pueden presentarse náuseas y vómito, cuyo manejo consiste en medidas generales y vigilancia del estado de hidratación.

PRESENTACIÓN: Caja con 4 microenemas de 5 mL.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30ºC.
Consérvese el tubo bien cerrado.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Su venta no requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Si no se administra todo el producto deséchese el sobrante. No se administre si el cierre ha sido violado. Literatura exclusiva para médicos.

Hecho en Francia por:

Famar Orléans

5 Avenue de Concyr
45071 Orléans Cedex 2, Francia

Distribuido por:

JANSSEN-CILAG DE MÉXICO, S. de R. L. de C. V.

Carretera Federal México-Puebla, km 81.5-A
San Mateo Capultitlán, C.P. 74160
Huejotzingo, Puebla, México

Reg. Núm. 60013, SSA IV