COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA:

Cada ampolleta de 10 ml contiene: 5 g de Aspartato de Arginina; Excipientes con efecto conocido: sacarosa 1.3 g, sorbitol (E-420) 2 g, parahidroxibenzoato de metilo (E-218) 8 mg, parahidroxibenzoato de propilo (E-216) 2 mg. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección Datos farmacéuticos, Lista de excipientes.

FORMA FARMACÉUTICA:

Solución oral. La solución es de color marrón y olor a caramelo.

DATOS FARMACÉUTICOS:

Lista de excipientes:

Sorbitol (E-420) (solución al 70%), Sacarosa, Ácido cítrico monohidratado, Sacarina sódica, Aroma de caramelo, Colorante de caramelo, Sorbato de potasio (E202), Parahidroxibenzoato de metilo (E-218), Parahidroxibenzoato de propilo (E-216), Agua desionizada.

Periodo de validez:

2 años.

Precauciones especiales de conservación:

Consérvese a no más de 30 °C.

Naturaleza y contenido del envase:

Ampolletas de plástico conteniendo 10 mL de solución oral. Envase con 20 ampolletas.

PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS:

Propiedades farmacodinámicas:

Arginina es un aminoácido básico que es esencial en diversos procesos fisiológicos y es usado como suplemento alimenticio para complementar su deficiencia. Por vía oral se administra como aspartato u otras sales. El Aspartato de Arginina es un dipéptido constituido por la unión de dos aminoácidos cuya actividad es de importancia fundamental para el metabolismo celular. L-arginina es un precursor de óxido nítrico, que tiene actividad como vasodilatador, inhibidor de la agregación plaquetaria y modulador de procesos inmunológicos y de la permeabilidad epitelial, así como también es precursor de creatina, agmatina y poliaminas. Arginina, por sus efectos secretagogos estimula la liberación de la hormona de crecimiento (GH) de la hipófisis, presumiblemente como resultado de efectos en el hipotálamo, así como también insulina, glucagón y prolactina.

Propiedades farmacocinéticas:

El aspartato de arginina se absorbe rápidamente y aumenta la concentración plasmática de los dos aminoácidos. La biodisponibilidad de la arginina por vía oral es aproximadamente de 20%. Se metaboliza en el hígado tras hidrólisis del grupo guanidina por la arginasa, dando lugar a la formación de urea y ornitina. La arginina alcanza su concentración máxima en administración por vía oral a los 90 minutos.

Datos preclínicos sobre seguridad:

No se han realizado estudios de toxicidad, genotoxicidad, potencial carcinogénico, toxicidad para la reproducción y desarrollo.

INFORMACIÓN NUTRIMENTAL:

Tamaño de la porción: una ampolleta (10 mL)

Porciones por envase: 20 ampolletas

DATOS CLÍNICOS:

Uso de Aspartato de Arginina:

El Aspartato de Arginina se utiliza con la finalidad de ayudar la ingesta dietética, complementar las deficiencias de aminoácidos causadas por ingesta insuficiente de proteínas, debidas a dietas desequilibradas o restrictivas (de adelgazamiento, vegetarianas), convalecencias y aquellos estados fisiológicos que demandan una mayor cantidad de aminoácidos. Los aminoácidos ayudan a mejorar el bienestar y el rendimiento diario.

Posología y forma de administración:

Posología Adultos y Adolescentes (a partir de 12 años): La dosis recomendada es de 1 ampolleta al día (5 g de Aspartato de Arginina). Se recomienda tomarse antes de los alimentos o antes de hacer ejercicio. MINERGIUM® 5 g solución oral puede ser utilizado en adultos y adolescentes.

Vía de administración: Oral, para abrir la ampolleta rasgar la lengüeta de la parte superior con un movimiento giratorio, después invertirla y apretarla para verter el contenido en un vaso con agua o jugo, también puede ingerirse directamente de la ampolleta.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección Datos farmacéuticos, Lista de excipientes.

Advertencias y precauciones especiales de empleo:

No se aconseja la utilización mantenida y continuada de MINERGIUM® durante largos periodos de tiempo (los estudios clínicos avalan su uso hasta por tres meses continuos). Se requiere precaución en caso de insuficiencia hepática y/o renal graves. El principio activo (arginina) podría producir hipercaliemia en pacientes con enfermedad hepática grave o con enfermedad renal. Las personas con problemas de retención urinaria, solo lo tomarán bajo control médico.

Interacción con medicamentos y otras formas de interacción:

Se podrían producir las siguientes interacciones: Diuréticos ahorradores de potasio, como amilorida, espironolactona o triamtereno: la administración de arginina podría producir hipercaliemia, especialmente en pacientes con enfermedad hepática grave en tratamiento con diuréticos ahorradores de potasio.

Sobredosis:

No se han descrito casos de sobredosis. La ingestión continuada o accidental de grandes dosis puede ocasionar molestias gastrointestinales (diarrea, náusea y vómito).

PRESENTACIÓN: Caja con 20 ampolletas de 10 ml.

FAES FARMA MÉXICO S.A. de C.V.

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Col. San Pedro Barrientos, C.P. 54010,

Tlalnepantla de Baz, México, México.

EL CONSUMO DE ESTE PRODUCTO ES RESPONSABILIDAD DE QUIEN LO RECOMIENDA Y DE QUIEN LO USA.

ESTE PRODUCTO NO ES UN MEDICAMENTO.

Código: FAES-01-MIN-0098-2020