FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada CÁPSULA contiene:
Metocarbamol 375 mg
lbuprofeno 200 mg
Excipiente cbp 1 cápsula

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Analgésico, antiinflamatorio no esteroideo y relajante muscular que alivia el dolor asociado con espasmos musculares como dolor de espalda causado por estrés, malas posturas y excesiva actividad física, tensión en los músculos del cuello, distensión muscular y esguinces.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula. Hipersensibilidad conocida al ácido acetilsalicílico u otros AINES. No se administre a pacientes con alteraciones hepáticas o renales severas ni a personas que se encuentren bajo tratamiento con anticoagulantes o que presenten alteraciones en la coagulación. No debe usarse en forma concomitante con depresores del SNC. No se administre a pacientes con gastritis, úlcera péptica o con diarrea. Menores de 12 años.

No se administre durante el embarazo y la lactancia. No se administre en pacientes con epilepsia o antecedentes de asma. Pacientes con el síndrome completo o parcial de pólipos nasales.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No se administre durante el embarazo y la lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: El metocarbamol puede causar somnolencia, mareo, incoordinación, visión borrosa, fiebre, náusea y cefalea, reacciones alérgicas en piel, conjuntivitis con congestión nasal.

El ibuprofeno puede causar náusea, vómito, diarrea, gastritis, úlcera gástrica, hemorragia digestiva, toxicidad renal y hepática, trombocitopenia y fotosensibilidad.

PRECAUCIONES GENERALES: A los pacientes con deterioro severo en la función hepática debe administrárseles una dosis menor, debido a que pueden presentar un aclaramiento reducido.

El medicamento es eliminado básicamente vía renal, los pacientes con daño en la función renal deben monitorearse cercanamente y se debe prever una reducción en la dosificación para evitar la acumulación de los fármacos.

No administrarse por más de 5 días. Debe evitar consumir alcohol o medicamentos depresores del SNC (benzodiacepinas, antihistamínicos de primera generación o productos herbales) mientras se encuentre en tratamiento con este medicamento, ya que éste puede provocar un aumento de los efectos adversos del medicamento.

Tenga precaución al manejar, operar maquinaria o al realizar otras actividades peligrosas, puede causar mareo o somnolencia.

Este producto contiene el colorante azul No. 1 que puede producir reacciones de hipersensibilidad.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Vía de administración: Oral.

Dosis:

Adultos y niños mayores de 12 años: Tomar de una a dos cápsulas cada 6 u 8 horas dependiendo de la intensidad del dolor.

No se administre por más de 5 días.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: La sobredosificación puede producir somnolencia, temblores, náuseas, vómitos, palidez, dolor abdominal, sequedad bucal, convulsiones, colapso vascular e hipertensión arterial. La ingestión de 8 a 12 g de ibuprofeno por adultos produjo mareo, entorpecimiento, desmayo e hipertensión. En caso de sobredosis no existe un tratamiento específico y deberán tomarse medidas sintomáticas y las habituales en casos de intoxicación.

PRESENTACIONES: Caja con 6, 10, 12, 24 o 48 cápsulas.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a no más de 30°C.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

No se deje al alcance de los niños. No se administre durante el embarazo y lactancia, ni en niños menores de 12 años.

Hecho en México por:

GELPHARMA S.A. de C.V.

Av. Paseo del Pacífico Núm. 380,

Guadalajara Technology Park,

Carretera Guadalajara Nogales Km. 13.5

C.P. 45010 Zapopan, Jalisco, México.

Reg. Núm. 065M2019, SSA VI