FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada 100 g contienen:
Éster Polisulfúrico de mucopolisacárido 0.2 g
Ácido salicílico 2 g
Excipientes cbp 100 g

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Traumatismos, esguinces, torceduras, distensiones musculares, desgarres, hematomas, reumatismo, bursitis, sinovitis, mialgias, lumbalgias, tortícolis, dolor e inflamación articular y para-articular.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: MOBILAT® Crema tiene acción analgésica y antiinflamatoria. Ayuda a la reabsorción de hematomas e interviene en la formación del tejido conectivo en el sitio de la lesión. Estas acciones quedan aseguradas en el sitio de su aplicación por los excipientes de MOBILAT® Crema, los cuales favorecen la absorción de los principios activos a través de la piel y en la práctica clínica se traduce por la mejoría en los padecimientos donde se indica.

Las acciones de MOBILAT® Crema sobre el tejido conjuntivo y la reabsorción de hematomas existentes son propiedades útiles en la práctica médica diaria, sobre todo al tratar reumatismo de partes blandas y lesiones de las mismas por deporte o por accidente.

Después de la aplicación cutánea de 5 g de MOBILAT® Crema, dos veces al día por un periodo de 5 días, se obtiene una concentración constante de ácido salicílico en plasma (aprox. 0.2 μg/mL), aplicaciones siguientes no ocasionan una acumulación de las sustancias activas; los niveles de ácido salicílico en plasma quedan casi constantes. Después de siete días, el 1% del ácido salicílico aplicado (1.0 g) se elimina inalterado por orina y el 5.9% como ácido salicilúrico (expresado como ácido salicílico). Es decir, el 6.9% del salicilato administrado en la crema se elimina por vía renal. El ácido salicílico tiene además un discreto efecto queratolítico que favorece la absorción de los otros principios activos.

Cuando se aplica una dosis de 5 g en un área de aproximadamente 500 cm2 de piel, los diferentes parámetros de coagulación como: tiempo parcial de tromboplastina, tiempo de protrombina, antitrombina III y fibrina monomérica permanecen constantes, por lo que el éster mucosulfúrico de polisacárido (MPS), no tiene influencia sobre la coagulación.

Si el MPS se aplica en solución vía I.M. o intraarticular, la sustancia se elimina por vía renal, pero cuando se aplica directamente en la piel no existe acción sistémica, ya que en estudios realizados con radioinmunoensayo demostraron que el MPS se localiza exclusivamente en la dermis y su concentración disminuye en las capas profundas de la piel; sin embargo, la administración tópica repetida provoca una acumulación en las capas profundas.

El MPS tiene un efecto benéfico en la aceleración de la reabsorción de hematomas.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los salicilatos. No deberá aplicarse en varicela, lesiones producidas por vacunas, micosis, infecciones bacterianas o lesiones cutáneas específicas. Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula. No se aplique en áreas extensas de la piel, ni por periodos prolongados, en heridas abiertas, mucosas, ojos, o genitales. No se administre en recién nacidos, lactantes y niños menores de 12 años.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: El uso de este medicamento durante el embarazo no está suficientemente valorado, por lo que queda a juicio del médico su empleo en estos casos. No se recomienda su utilización durante el periodo de lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: MOBILAT® Crema es bien tolerado localmente y no produce modificaciones en la tensión arterial, la respiración, el electrocardiograma ni del sistema nervioso vegetativo. En casos raros pueden presentarse irritaciones locales de la piel y en casos aislados alergias de contacto.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se han reportado a la fecha.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: No se conocen a la fecha.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Ninguna.

PRECAUCIONES GENERALES: Ninguna.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Cutánea.

MOBILAT® Crema se puede aplicar 2 a 4 veces al día sobre la zona afectada, friccionando suavemente hasta su total absorción. En caso necesario, podrá cubrirse. MOBILAT® Crema ha demostrado efectividad en combinación con otras medidas de terapia física como ondas cortas, rayos infrarrojos, calor húmedo, etc.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: Hasta el momento, no se han reportado efectos por sobredosificación.

PRESENTACIONES:

Caja con un tubo con 30 g

Caja con un tubo con 50 g.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a no más de 30°C.

Consérvese la caja y el tubo bien cerrado.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Si persisten las molestias consulte a su médico. No se administre durante el embarazo, lactancia, ni en niños menores de 12 años. No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos.

Reporte las sospechas de reacción adversa al correo:

farmacovigilancia@cofepris.gob.mx

Hecho en México por:

Industria Farmacéutica Andrómaco S.A. de C.V.

Eje 3 Norte 202, Parque Industrial Toluca 2000,

C.P. 50233, Toluca, México, México.

Según fórmula de:

Daiichi Sankyo Europe GmbH

Zielstattstrasse 48, 81379 Munich, Alemania

Distribuido por:

LABORATORIOS CONCORDIA, S.A. de C.V.

Carretera México Querétaro Km 30,

Park III. Nave I Ala Norte,

Col. San Martín Obispo, C.P. 54769,

Cuautitlán Izcalli, México, México.

Reg. Núm. 59340, SSA VI

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